Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76184 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/760 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR, модели: 30-Х, 35-Х, 85-Х, DX-S с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Кассеты CR с пластинами MD , 2. Кассеты CR с пластинами HD , 3. Кассеты CR с пластинами MM , 4. Кассеты с пластинами , 5. Кассеты с пластинами для маммографии , 6. Кассеты пластиковые с гибкими пластинами , 7. Пластины гибкие , 8. Оперативная консоль , 9. Планшет ID Tablet с кабелями , 10. Рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью и кабелями , 11. Рабочая станция Dell с возможностью 3 D реконструкции , 12. Программное обеспечение рабочей станции Dell с , возможностью 3D реконструкции , 13. Рабочая станция Dell для маммографии с клавиатурой, , мышью и кабелями , 14. Программное обеспечение рабочей станции Dell для , маммографии , 15. Сервер Dell с клавиатурой, мышью, кабелями, программным , обеспечением , 16. Программное обеспечение для сервера Dell , 17. Управляющий блок базы данных с сервером Dell (УБД) , 18. Программное обеспечение управляющего блока базы , данных с сервером Dell (УБД) , 19. Управляющий блок архива длительного хранения с , сервером Dell (УБД) , 20. Программное обеспечение управляющего блока архива , длительного хранения с сервером Dell (УБД) , 21. Сервер блока управления архивом длительного хранения , на базе компьютера Dell (УБД) , 22. Программное обеспечение сервера блока управления архивом , длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД) , 23. Малая рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью, , кабелями и программным обеспечением , 24. Сервер Sun с клавиатурой, мышью и кабелями , 25. Программное обеспечение для сервера Sun , 26. Управляющий блок базы данных с сервером , Sun (УБД) , 27. Программное обеспечение управляющего блока базы , данных с сервером Sun (УБД) , 28. Управляющий блок архива длительного хранения с , сервером Sun (УБД) , 29. Программное обеспечение управляющего блока архива , длительного хранения с сервером Sun (УБД) , 30. Сервер блока управления архивом длительного хранения , на базе компьютера Sun (УБД) , 31. Программное обеспечение сервера блока управления архивом , длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД) , 32. Рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью и кабелями , 33. Рабочая станция Sun с возможностью 3 D реконструкции , 34. Программное обеспечение рабочей станции Sun , с возможностью 3D реконструкции , 35. Рабочая станция Sun для маммографии с клавиатурой, , мышью и кабелями , 36. Программное обеспечение рабочей станции Sun для , маммографии , 37. Малая рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью, , кабелями и программным обеспечением , 38. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, , мышью и кабелями , 39. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с возможностью , 3D реконструкции , 40. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett , Packard) c возможностью 3D реконструкции , 41. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) для маммографии , с клавиатурой, мышью и кабелями , 42. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett , Packard) для маммографии , 43. Сервер HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями , 44. Программное обеспечение для сервера HP (Hewlett Packard) , 45. Управляющий блок базы данных с сервером HP (Hewlett , Packard) (УБД) , 46. Программное обеспечение управляющего блока базы данных , с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД) , 47. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером , HP (Hewlett Packard) (УБД) , 48. Программное обеспечение управляющего блока архива , длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД) , 49. Сервер блока управления архивом длительного хранения , на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД) , 50. Программное обеспечение сервера блока управления архивом , длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett , Packard) (УБД) , 51. Малая рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью, , кабелями и программным обеспечением , 52. Сервер удаленного доступа (WEB) , 53. Малая рабочая станция с клавиатурой, мышью, кабелями и , программным обеспечением , 54. Программное обеспечение сервера удаленного доступа (WEB) , 55. Сервер LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и , программным обеспечением , 56. Малая рабочая станция LINX Paxport с клавиатурой, мышью, , кабелями и программным обеспечением , 57. Программное обеспечение системного блока LINX Paxport , 58. Программное обеспечение для маммографии , 59. Программное обеспечение IMPAX , 60. Программное обеспечение , 61. Монитор специализированный 17"c кабелями , 62. Монитор специализированный 18"c кабелями , 63. Монитор специализированный 19"c кабелями , 64. Монитор специализированный 20"c кабелями , 65. Монитор специализированный 21"c кабелями , 66. Монитор специализированный 22"c кабелями , 67. Дисковый массив (RAID) , 68. Архивное устройство на магнито-оптических дисках , 69. Магнито-оптические диски для архивного устройства , на магнито-оптических дисках , 70. Ленточное архивное устройство (на магнитной ленте) , 71. Картриджи для ленточного архивного устройства , 72. Пленочный сканер , 73. Металлическая серверная стойка , 74. Кабели сетевые , 75. Кабели заземляющие , 76. Кабели сигнальные , 77. Предохранители , 78. Источник бесперебойного питания 220 V c кабелями , 79. Техническая документация , 80. Руководство по эксплуатации , 81. Компакт-диск с документацией , 82. Компакт-диск c программным обеспечением , 83. Компакт-диск c ПО , 84. Компакт-диск чистый , 85. Монтажный инструмент , 86. Система архивирования и передачи медицинских , изображений PACS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы Agfa-Gevaert N.V. в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Agfa - Gevaert N.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бельгия, Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бельгия, Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |