| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76194 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/683 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для определения беременности "36,6": тест-полоска, кассета с пипеткой, кассета с держателем |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | AXIOM Gesellschaft fur Diagnostica und Biochemica mbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |