| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1001 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы iSCREEN-Hep для выявления маркеров к вирусам гепатита В и С (HBsAg, HBsAb, HBсIgM, HBeAg, HBeAb, HBcAb, HCV, Multi (тест-панель на несколько маркеров)) в сыворотке, плазме или цельной крови человека (при необходимости комплектуется буфером (растворителем)) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Салюта |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | InTec Products, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
