Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76206 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1364 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 31.08.2016 |
Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Эндовидеокамеры: , 1. Эндовидеокамеры, стандартная комплектация: , - Электронные блоки эндовидеокамеры, модели: Telecam DX II, Telecam SL II, Tricam SL II, , Image I, TELE PACK. , - Головки эндовидеокамеры, модели: Telecam С, Telecam DX, Telecam SL, Tricam SL, Tricam SL PDD, Image I S1, Image I S3, Image I маятниковая. , - Объектив. , - Клавиатура управления. , 2. Принадлежности к эндовидеокамерам: электронный блок, видеоголовка, адаптеры, кабели, головка осветительная, штанга осветительная. , II. Видеоэндоскопы: видеогастроскоп, видеоколоноскоп, видеопроктоскоп, видеодуоденоскоп, видеомедиастиноскоп, видеобронхоскоп. , III. Источники света эндоскопические: , 1. Источники света эндоскопические, модели: Halogen 250 twin 2, Xenon Nova 300, Xenon 100, D-Light С, D-Light C/AF. , 2. Источники света эндоскопические аккумуляторные: с Xenon лампой (11301D), с LED (11301D1,2,3). , 3. Осветитель головной с LED источником. , 4. Принадлежности к эндоскопическим источникам света: лампы галогеновые, лампы ксенононовые, фиброволоконные световоды, кабели, адаптеры, переходники, устройства зарядные, аккумуляторы перезаряжаемые эндоскопические, элементы питания. , IV. Инсуффлятор эндоскопический. , 1. Принадлежности к инсуффлятору эндоскопическому: фильтры, трубки силиконовые, баллон для газа, адаптеры, переходники, манометры, тензометр. , V. Помпы эндоскопические, модели: Endomat LC, Hydromat Gyn, Quadro switch, Mazzon, Fallopomat. , 1. Принадлежности к эндоскопическим помпам: трубки силиконовые, переходники, адаптеры, фильтры, кабели, банки. , VI. Электрокоагулятор AUTOCON 400. , 1. Принадлежности к электрокоагулятору: электронный блок, рукоятка, кабель, фреза. , VII. Литотрипторы лазерные, модели Calculase, Multilase. , 1. Принадлежности к лазерным литотриптерам: компрессор, зонд лазерный, , VIII. Мониторы сенсорные Sony: 15", 18", 19" Touch Screen. , IX. Системы моторные / шейверы, модели: Unidrive ENT, Unidrive Neuro, Unidrive Gyn, Powershaver System SL, EC микромотор. , 1. Принадлежности к моторным системам: рукоятка шейвера. , X. Эндоскопический обучающий тренажер. , XI. Системы архивации данных эндоскопических обследований AIDA, модели: AIDA compact II PC Set, AIDA compact II DICOM HL7 upgrade, AIDA DVD, AIDA 2.0. , XII. Система модульная коммуникационная KARL STORZ OR1/SCB. , Принадлежности к модульной коммуникационной системе KARL STORZ OR1/SCB: , 1. Набор для интерфейса AIDA/SCB (AIDA/SCB Interface Set). , 2. Принтер цветной с картриджем и бумагой (Color Printer with Ink and Paper). , 3. Панель сетевого управления (Ethernet Network Board). , 4. Коммуникационный комплекс KARL STORZ (KARL STORZ Communication Center). , 5. Панель сборной стойки KARL STORZ (KARL STORZ Frame Grabber Board). , 6. Экран плазменный OR1 42" (OR1 42" Plasma Screen). , 7. Управление ACC OR1 (OR1 ACC Control). , 8. Кронштейн крепежный сборный OR1 (OR1 Assembly Supporting Beam). , 9. Громкоговоритель OR1 Active (OR1 Active Loudspeaker). , 10. Расширение для видеоматрицы OR1 (OR1 Audio Matrix Extension). , 11. Аудио процессор OR1 (OR1 Audio Processor). , 12. Видео вход дополнительный OR1 (OR1 AUX/Video Input). , 13. Кабель для инсталляции OR1 (OR1 cable material for installation). , 14. CD/DVD плеер OR1 (OR1 CD/DVD Player). , 15. OR1 Computer Quad. , 16. Соединение S4/S4E/S6/S6E/SCC OR1 (OR1 connect S4/S4E/S6/S6E/SCC). , 17. Панель соединительная OR1 (OR1 Connection Panel). , 18. Регулятор световой ручной OR1 (OR1 Digital Light controller). , 19. Устройство кодирования MPEG OR1 (OR1 Encoder MPEG). , 20. Модуль расширенный OR1 (OR1 Extension Module). , 21. Устройство соединительное OR1 (Harting Connector OR1). , 22. Кейс переносной OR1 (Harting mounting case OR1). , 23. Тележка установочная/комплектуемая OR1 (Installation/Alternation Trolley OR1). , 24. Контрольный центр OR1 KARL STORZ SCB (OR1 KARL STORZ SCB Control Center). , 25. Стойка системная для контрольного центра OR1 KARL STORZ SCB (OR1 KARL STORZ SCB Control Center System Rack). , 26. (OR1 VGA Keyboard Mouse Extender). , 27. Фиксатор монитора OR1 (OR1 Monitor fixture). , 28. Интегратор сетевой OR1 MPEG2 (OR1 MPEG2 Network Integration). , 29. Декодер сетевой OR1 MPEG 2/4 (OR1 MPEG 2/4 Network Codec). , 30. Панель OR1 NetLinx PlugIn (OR1 NetLinx PlugIn Board). , 31. Изолятор сетевой OR1 (OR1 Network Isolator). , 32. Мост оптический (OR1 OptoBridge). , 33. Панель соединительная OR1 (OR1 patch panel). , 34. Панель соединительная OR1 для колонок/плоского экрана (OR1 patch panel for loudspeaker/flat screen). , 35. Блок предварительного просмотра/распределитель ПК OR1 (OR1 PC Preview/Splitter). , 36. Четырехмерное видео OR1 (OR1 QuadVideo). , 37. Интерфейс OR1 RGB (OR1 RGB Interface). , 38. Программа алгоритмирования OR1 RGBHV (OR1 RGBHV Router). , 39. Камера комнатная OR1 (OR1 Room Camera). , 40. Управление комнатой OR1 (OR1 Room Control). , 41. Амплификатор OR1 SDI распределительный (OR1 SDI Distribution Amplifier). , 42. Источник световой индикации OR1 (OR1 Signal light source). , 43. Центр коммуникационный OR1 STORZ (OR1 STORZ Communication Center). , 44. Сервер для соединения стрим OR1 (OR1 Stream Connect Server). , 45. Теле система OR1 (OR1 Telestation System). , 46. Устройство видео конференции (OR1 Videoconference System). , 47. Система настенная OR1 (OR1 wall station). , 48. Микрофон беспроводной OR1 (OR1 wireless microphone). , 49. Амплификатор OR1 Y/C (OR1 Y/C Amplifier). , 50. Кабель соединительный сетевой RJ-45 (RJ-45 network cable). , 51. Модуль терминальный SCB Harting (SCB Harting Termination Module). , 52. Интерфейсный набор SCB (SCB Interface Box Set). , 53. Интерфейсный набор SCB для телестанции (SCB Interface Set for Telestation). , 54. Устройство контроля SCB (SCB Media Control). , 55. Адаптер входной SDI (SDI Input Adaptor). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "КАРЛ ШТОРЦ ГмбХ &, Ко. КГ. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Karl Storz GmbH &, Co. KG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |