Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76239 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1277 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 10.08.2011 |
Наименование медицинского изделия | Картриджи и контрольные материалы для анализаторов критических состояний Gem Premier 3000 и Gem Premier 3100 (см. Приложение на 3 листах) 1. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 75 образцов - , Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size , 2. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 150 образцов - , Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size , 3. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 300 образцов - , Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size , 4. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 450 образцов - , Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size , 5. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 75 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 75 sample size , 6. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 150 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 150 sample size , 7. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 300 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 300 sample size , 8. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 450 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 450 sample size , 9. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 600 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 600 sample size , 10. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 150 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 150 sample size , 11. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 300 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 300 sample size , 12. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 450 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 450 sample size , 13. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 600 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 600 sample size , 14. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 75 образцов , (3 недели) - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size (3 week) , 15. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 75 образцов , (4 недели) - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size (4 week) , 16. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 150 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size , 17. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 300 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size , 18. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 450 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size , 19. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 75 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 75 sample size , 20. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 150 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 150 sample size , 21. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 300 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 300 sample size , 22. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 450 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 450 sample size , 23. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 600 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 600 sample size , 24. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 75 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 75 sample size , 25. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 150 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 150 sample size , 26. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 300 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 300 sample size , 27. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 450 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 450 sample size , 28. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 600 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 600 sample size , 29. Пластиковые капиллярные пробирки - Capillary Tubes Plastic , 30. CVP (Calibration Validation Product) - Калибровочный подтверждающий , продукт, , 31. ContrIL 7 - Контроль IL 7, , 32. ContrIL 9 - Контроль IL 9, , 33. Multi 4 CO-Oximeter Control - Контроль мульти 4 кооксиметр, , 34. GEM Crit Check Multilevel - Контроль для гематокрита, многоуровневый, , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Instrumentation Laboratory |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentation Laboratory |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |