Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76297 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.05.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы Responder, модели: Responder AED, Responder AED PRO и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к дефибрилляторам Responder моделей: Responder AED, Responder AED PRO: , 1. Элементы электропитания литиевые (батареи) , 2. Электроды для дефибрилляции для взрослых, одноразовые клейкие , 3. Электроды для дефибрилляции для детей, одноразовые клейкие , 4. Компакт-диски с базовым программным обеспечением , 5. Компакт-диски с программным обеспечением для настройки дефибрилляторов , 6. Компакт-диски с инструкцией по эксплуатации , 7. Адаптер для инфракрасной связи дефибрилляторов с ПК , 8. Карты памяти для дефибрилляторов , 9. ЭКГ-электроды , 10. Демонстрационный набор Responder AED/Responder AED Pro , 11. Зарядные устройства для элементов электроптания (батарей) , 12. Наборы отведений ЭКГ , 13. Отведения ЭКГ с различной цветовой маркировкой , 14. Симуляторы сердечного ритма AED G3 , 15. Сумки для дефибрилляторов Responder AED/Responder AED Pro , 16. Настенные крепления для Responder AED/Responder AED Pro , 17. Табличка-указатель для крепления на стену для Responder AED/Responder AED Pro , 18. Адаптеры для дефибрилляторов других производителей , 19. Адаптеры для одноразовых клейких электродов других производителей , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cardiac Science Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |