Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76359 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/831 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах) Расходные материалы для аппарата "Искусственная почка" Dialog+/ Диалог+: , 1) Канюли (иглы) пункционные фистульные артериальные и венозные Diacan/Диакан , 2) Магистрали артериальные и венозные в наборе , 3) Диализные катетеры: , Haemocat Signo V 1212/Хемокат Сигно В 1212 , Haemocat Signo V 1215/Хемокат Сигно В 1215 , Haemocat Signo V 1217/Хемокат Сигно В 1217 , Haemocat Signo V 1220/Хемокат Сигно В 1220 , 4) Гемодиализирующий концентрат Ацетат, Бикарбонат ("А" - ацидный компонент, "Б" - бикарбонатный компонент) , 5) Бикарбонатный картридж Sol-Cart B , 6) Дезинфекционное средство для аппарата "Искусственная почка" тип TIUTOL KF/Тиутол КФ, Citric acid 50%/Лимонная кислота 50% , Расходные материалы для аппарата для проведения процедур внепочечного очищения крови Diapact CRRT /Диапакт СРРТ: , 1) Набор магистралей для острой терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ , 2) Гемодиафильтрационный раствор: , Duosol/Дуосол, , SH 19/СШ 19 , SH 20/СШ 20 , SH 21/СШ 21 , SH 22/СШ 22 , Расходные материалы для аппарата для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura/Пласмат-Футура: , 1) Фильтр плазмы H.E.L.P. Haemoselect Filter 0,3/Гемоселект фильтр 0,3, , преципитат-фильтр H.E.L.P. Precipitate Filter , , гепарин-адсорбент H.E.L.P. Heparin Adsorber 500 мл, , ультрафильтр H.E.L.P. Ultrafilter SMC 1.8 , , гепарин-натрий H.E.L.P. Heparin Sodium , 2) Набор магистралей H.E.L.P. Futura Kit , 3) Ацетат-буфер pH 4,85 H.E.L.P. Sodium Acetate Buffer pH 4,85 , 4) Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. BIC, , 5) Физ. Раствор 0,9% H.E.L.P.NaCl 0,9% solution , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭМСИПИ-Медикейр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | B.BRAUN Melsungen AG, Dragon Heart Medical Devices Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |