Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76401 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы "ORTEX" для консервативного лечения и реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. Фиксирующая шина локтевого сустава Ortex 02. , 2. Фиксирующий ортез запястья Ortex 07 (длина 17см). , 3. Фиксирующий ортез запястья Ortex 07 (длина 22см). , 4. Фиксирующий ортез запястья Ortex 07 (длина 28 см). , 5. Ортез для закрепления ключицы, плечевого , сустава Ortex 012. , 6. Ортез для закрепления ключицы, плечевого , сустава Ortex 013. , 7. Ортез плечевой кости Ortex 014. , 8. Набор шин для фиксации пальцев руки Ortex 016 А. , 9. Набор шин для фиксации пальцев руки Ortex 016 F. , 10. Лента эпи Ortex 017. , 11. Ортез пальцев руки Ortex 019. , 12. Ортез пальцев руки Ortex 020. , 13. Ортез для запястья и руки Ortex 021. , 14. Ортез пальцев руки Ortex 022. , 15. Бандаж поддержки руки Ortex 023. , 16. Ортез для закрепления ключицы и плечевого , сустава Оrtex 025. , 17. Фиксирующий ортез запястья и пальцев руки Ortex 028. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДОРТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ortex spol. s r.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Чешская Республика |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |