Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76424 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1047 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.06.2011 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализатора полуавтоматического иммунохимического Evidence Investigator (см. Приложение на 1 листе) 1. Лампа галогеновая Halogen Lamp , 2. Наконечник шприца 1.4 Syringe Tip 1.4 , 3. Наконечник шприца 3.26 Syringe Tip 3.26 , 4. Наконечник шприца 7.29 Syringe Tip 7.29 , 5. Наконечник шприца 10.3 Syringe Tip 10.3 , 6. Чип Wipe Chip , 7. Лопатка мешалки Mixer Paddle , 8. Дозатор для пробы Sample Pipette , 9. Дозатор для реактива Reagent Pipette , 10. Фильтр Filter , 11. Головка перистальтического насоса Peristaltic Pump Head , 12. Наконечник шприца SPTS Syringe Tip SPTS , 13. Фильтр сеточный Mesh Filter , 14. Панель "адгезия молекул" Evidence Evidence Adhesion Molecules Array , 15. Панель "сервисная" Evidence Evidence Service Array , 16. Панель "активатор роста" Evidence Evidence Growth Promoter Array , 17. Панель "1 антимикробная" Evidence Evidence Antimicrobial Array 1 , 18. Контроли клеточной адгезии молекул Evidence Evidence Cell Adhesion Molecule Controls , 19. Контроли иммунологические Evidence Evidence Immunoassay Controls , 20. Калибраторы адгезии Evidence Evidence Adhesion MoleculeS Calibrators , 21. Панель "церебральная" Evidence Evidence Cerabral Array , 22. Панель для диагностики рака прямой кишки Evidence Evidence Colorectal Cancer Array , 23. Сыворотки контрольные для "церебральной" панели Evidence Evidence Cerabral Array controls , 24. Калибраторы для "церебральной" панели Evidence Evidence Cerabral Array calibrators , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Randox Laboratories Limited |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |