Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный OPER, модели:OPER-0.3, OPER-0.35, OPER-0.4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Базовый состав: , 1. Магнит постоянный. , 2. Система контроля температуры магнита. , 3. Спектрометр. , 4. Градиентный усилитель. , 5. Радиочастотный усилитель. , 6. Градиентная катушка. , 7. Комплект программного обеспечения для , магнитно-резонансной диагностики. , 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. , 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова, шея, , тело, колени-2 шт, конечности - 2 шт, плечи). , 10. Консоль оператора. , 11. Компьютерная система. , 12. Источник питания. , 13. Кушетка пациента. , Принадлежности: , 1. Устройство сухой печати. , 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое , поддержание температуры и влажности в процедурной). , 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое , окно и дверь, с элементами внутренней отделки. , 4. Ручной металлодетектор. , 5. Устройство переговорное "Врач - пациент". , 6. Матрац. , 7. Подушка. , 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. , 9. Тест-фантом (2 шт.). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Технофор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |