Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76472 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1297 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы (имплантаты) системы косточек среднего уха и отдельных ее частей, устройства и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе) 1. Имплантационная система для протезов с варьирующейся длиной (TTP - VARIAC System) арт. № 1002020, 1004020 2. Имплантат для среднего уха при тимпанопластике из титана с варьирующейся длиной (TTP - VARIO BELL и AERIAL) арт. № 1002010, 1004010 3. Имплантат для среднего уха при тимпанопластике из титана (TTP BELL и AERIAL) арт. № 1002023-1002033, 1002223-1002230, 1004034-1004049, 1004234-1004249 4. Имплантат для среднего уха парциальный из титана (CLIP) арт. №1002250-1002257 5. Имплантат для среднего уха по Плестеру из титана арт. № 1002610, 1002612 6. Имплантат для среднего уха стапедиальный из титана (CLIP Piston) арт. № 1006803-1006861, 1006708-1006763 7. Имплантат для среднего уха стапедиальный из титана арт. № 1006103-1006170, 1006600-1006652 8. Имплантат для среднего уха - дренажные трубочки из титана арт. № 1015030-1015033, 1015075, 1015077 9. Инструменты для установки дренажных трубочек арт. № 8000108, 8000143 10. Инструменты для работы с имплантационной системой TTP - VARIAC System арт. № 8000136, 8000137, 8000171, 8000172 11. Резак хряща "KURZ PRECISE" арт. № 8000155 12. Пинцет для нарезания хрящевых пластинок арт. № 8000193 13. Система стерильных одноразовых пробников AC sizer System для протезов фирмы KURZ при тимпанопластике арт. № 8000540, 8000550 14. Инструмент для изготовления хрящевого стабилизатора на подножной пластине стремени для протезов Aerial арт. № 8000200 15. Зонд для измерения высоты стремени при стапедопластике "KURZ-Meter" арт. № 8000106 16. Набор инструментов "VARIO Instrumentenset" для протезов с варьирующейся длиной арт. № 8000133 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУССЭНДО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Heinz Kurz GmbH Medizintechnik |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |