Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76474 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1577 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 10.10.2016 |
Наименование медицинского изделия | Мониторы прикроватные SENSITEC: MEC - 1200, PM - 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры , 2. Модуль пульсоксиметрии , 3. Модуль неинвазивного давления , 4. Модуль инвазивного давления , 5. Модуль СО2 с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями , 6. Модуль "Мультигаз" , 7. Модуль сердечного выброса , 8. Кабель ЭКГ на 3 или 5 отведений с электродами , 9. Датчик пульсоксиметрический с кабелем , 10. Манжетка для измерения неинвазивного давления с трубками , 11. Температурный датчик накожный , 12. Температурный датчик ректально/эзофагеальный , 13. Датчик для измерения инвазивного давления , 14. Интерфейсный кабель для датчика инвазивного давления , 15. Крепление датчика инвазивного давления , 16. Датчик сердечного выброса , 17. Интерфейсный кабель для датчика сердечного выброса , 18. Корпус для датчика сердечного выброса , 19. Датчик внутричерепного давления , 20. Интерфейсный кабель для датчика внутричерепного давления , 21. Термопринтер с термобумагой , 22. Внутренняя батарея , 23. Кабель заземления , 24. Сетевой кабель , 25. Руководство по эксплуатации , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Апексмед Интернэшнл Б.В. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |