Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76498 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®S™, модель IS 2000 (см. Приложение на 8 листах) I. Базовый состав комплекса роботизированного хирургического эндоскопического Da Vinci®S™, модели IS 2000: , 1. Консоль врача-хирурга визиоэндоскопическая с блоком дистанционного управления: , - Блок дистанционного управления с джойстиками ручного управления. , - Кожух защитный специальный. , - Кабель электропитающий визиоэндоскопической консоли , врача-хирурга. , - Кабель соединительный для системного высокочастотного , электрохирургического блока. , - Кабель соединительный для консоли специальной роботизированной , хирургической. , - Кабель соединительный для эндоскопической камеры. , 2. Консоль специальная роботизированная хирургическая для дистанционного оперативного вмешательства с устройствами для смены хирургических инструментов (манипуляторами): , - Манипуляторы съемные хирургические большие (3 шт.). , - Манипуляторы съемные хирургические малые (3 шт.). , - Манипулятор эндоскопический (1 шт.). , - Кабель электропитающий для консоли специальной роботизированной , хирургической. , 3. Консоль техническая с блоками программного обеспечения: , - Блок системный для обработки изображения. , - Видеокомплекс In-Site™ с устройством подключения к , трехмерной камере и системным программным обеспечением. , - Кабель электропитающий технической консоли. , - Кабель соединительный для камеры эндоскопической. , 4. Стереоэндоскоп. , 5. Камера стереоскопическая трехмерная (3D) с устройством для подключения к стереоэндоскопу. , 6. Блок системный высокочастотный электрохирургический - Erbe ICC 350. , 7. Источник света специальный. , 8. Блок инсуффляторный - R.Wolf 2232.031. , 9. Блок ультразвуковой автоматический для промывания инструментов Medisafe - Sonic Irrigation. , II. Принадлежности к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®S™, модели IS 2000: , 1. Инструменты хирургические 8-мм EndoWrist: , - Ножницы хирургические Potts - 420001. , - Клип-аппликатор хирургический малый - 420003. , - Иглодержатель большой - 420006. , - Ножницы хирургические с закругленными концами - 420007. , - Микрощипцы хирургические Black Diamond - 420033. , - Щипцы хирургические DeBakey - 420036. , - Щипцы хирургические с длинными браншами - 420048. , - Щипцы хирургические Cadiere - 420049. , - Щипцы хирургические ProGrasp™ - 420093. , - Щипцы хирургические биполярные PreCise™ - 420110. , - Щипцы хирургические для тонких тканей - 420121. , - Скальпель хирургический Snap-fit™ - 420157. , - Инструмент доставляющий EndoPass - 420170. , - Щипцы хирургические микробиполярные - 420171. , - Щипцы хирургические биполярные Maryland - 420172. , - Ножницы хирургические изогнутые ультразвуковые Harmonic™ - 420174. , - Ножницы хирургические изогнутые - 420178. , - Ножницы хирургические монополярные изогнутые Hot Shears™ - 420179. , - Щипцы хирургические Resano - 420181. , - Крючок хирургический для постоянной каутеризации - 420183. , - Лопатка хирургическая для постоянной каутеризации - 420184. , - Зажим хирургический двухокончатый - 420189. , - Зажим хирургический типа "кобра" - 420190. , - Крючок хирургический клапанный - 420192. , - Диссектор хирургический перикардиальный - 420203. , - Щипцы хирургические окончатые биполярные - 420205. , - Иглодержатель большой в сборе (IS2000) - 420006-04. , 2. Инструменты хирургические тренировочные 8-мм EndoWrist: , - Ножницы хирургические Potts - 420001-T. , - Клип-аппликатор хирургический малый - 420003-T. , - Большой иглодержатель хирургический - 420006-T. , - Ножницы хирургические с закругленными концами - 420007-T. , - Микро щипцы хирургические Black Diamond - 420033-T. , - Щипцы хирургические DeBakey - 420036-T. , - Щипцы хирургические с длинными браншами - 420048-T. , - Щипцы хирургические Cadiere - 420049-T. , - Щипцы хирургические ProGrasp - 420093-T. , - Щипцы хирургические биполярные PreCise - 420110-T. , - Щипцы хирургические для тонких тканей - 420121-T. , - Скальпель хирургический Snap-fit - 420157-T. , - Инструмент хирургический специальный для доставки EndoPass - 420170-T. , - Щипцы хирургические микро биполярные - 420171-T. , - Щипцы хирургические биполярные Maryland - 420172-T. , - Ножницы хирургические изогнутые - 420178-T. , - Ножницы хирургические монополярные изогнутые Hot Shears - 420179-T. , - Щипцы хирургические Resano - 420181-T. , - Крючок хирургический для постоянной каутеризации - 420183-T. , - Лопатка хирургическая для постоянной каутеризации - 420184-T. , - Зажим хирургический двухокончатый - 420189-T. , - Зажим хирургический типа "кобра" - 420190-T. , - Крючок хирургический клапанный - 420192-T. , - Диссектор хирургический перикардиальный - 420203-T. , - Щипцы хирургические окончатые биполярные - 420205-T. , - Иглодержатель большой в сборе тренировочный - 420006-E. , 3. Принадлежности однократного применения к 8-мм хирургическим инструментам: , - Уплотнитель канюли - 400077. , 4. Принадлежности многократного применения к 8-мм хирургическим инструментам: , - Защита лезвия - 340084. , - Инструмент специальный для вставки лезвий хирургических Snap-fit - 340250. , - Картридж специальный пустой для доставки инструмента EndoPass - 331788. , - Канюля хирургическая специальная - 420002. , - Канюля хирургическая специальная длинная - 420004. , - Обтуратор фиксирующийся острый - 420005. , - Обтуратор фиксирующийся тупой - 420008. , 5. Системные принадлежности однократного применения: , - Манипулятор инструментальный с покрытием специальным - 420015. , - Манипулятор камеры с покрытием специальным - 420016. , - Монитор со специальным покрытием - 420017. , - Камера со специальным покрытием - 400027. , 6. Системные принадлежности многократного применения: , - Мишень универсальная для выравнивания эндоскопа - 370678. , - Держатель канюли специальный с камерой ETH - 370269. , - Держатель канюли специальный с камерой USS - 370626. , - Адаптер стерильный с манипулятором камеры, типа 2 - 370534. , - Адаптер стерильный с камерой, типа 2 - 311613. , - Ключ специальный для экстренного освобождения захвата - 710142. , 7. Видеосистема специальная In-SiteTM: , - 3D-камера большого увеличения, типа 2 (NTSC) - 370881. , - 3D-камера большого увеличения (PAL) - 370537. , - 3D-камера широкоугольная, типа 2 (NTSC) - 370538. , - 3D-камера широкоугольная, типа 2 (PAL) - 370539. , - Эндоскоп, 0 градусов, тип 2 - 311464. , - Эндоскоп, 30 градусов, тип 2 - 311465. , - Световод, тип 1 - 951019. , - Световод, тип 2 - 951020. , - Световод раздвоенный - 951021. , - Адаптер - световод раздвоенный - 313035. , - Адаптер - световод, тип 2 - 311607. , - Модуль осветительный с двумя лампами - 950044. , - Модуль осветительный с одной лампой (Y1782) - 950060. , - Модуль осветительный с одной лампой (Y1866) - 950076. , 8. Набор инструментов и функциональных блоков для инсталляции , и модернизации комплекса: , - Набор инструментов для обслуживания (daVinci®STM) - 371449. , - Набор инструментов для модернизации комплекса (UPGRADE KIT, , A50P2>,A50P3, BUILD 19) - 380422 - (3шт.). , - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем, , от PPD к TCB (TILLER) - 371231. , - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от PPD к стопору тележки - 371233 (2 шт.). , - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от задней панели VSC к , AIS, IS2000 - 371261 (2 шт.). , - Опора для ног I/F W/2 с кабелем, IS2000 - 371305 (3 шт.). , - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от ESSJ к POT, 35"- , 371321. , - Блок функциональный со сборочным узлом и кабелем от оцифровщика к фокусу , с 2 последовательными портами - 371330. , , - Блок функциональный со сборочным узлом и заглушкой линии 6 , (GEMINI PSM) - 371377. , - Блок функциональный со сборочным узлом, фиксатором канюли и двумя , зажимными губками (ECM) - 371454 (2 шт.). , - Блок функциональный со сборочным узлом, выключателем и крышкой , (Ось 3, ECM) - 371455. , - Блок функциональный со сборочным узлом, вентилятором и кожухом , RIA3 - 380116. , - Блок функциональный со сборочным узлом GUPI с мембраной- 380300. , - Комплект расширения (A50P3>,A50P5) - 380422 (4 шт.). , - Комплект расширения (A50P1>,A50P3) - 380422 (2 шт.). , - Блок функциональный со сборочным узлом, жидкокристаллическим монитором, , кронштейном и системой обзора - 380437. , - Поддержка системная для установки заднего противовеса - 720161. , - Кабель специальный коаксиальный для цифрового видео (75Ом, 1.8м, BNC-BNC, , BLK) - 950084. , - Трубка держателя резервуара (4.75" ID) - 952074. , - Краска специальная для подкрашивания "серебряный металлик" , (PSM/ECM) - 972013. , - Очки защитные (T2110AF, FRM: ONYX, линза: CLR автофокус) , - Насадка-удлинитель ключа для замены функциональных блоков (9/16" x 3/8"). , - Пинцет прямой (00-SA). , - Инструмент специальный для снятия и резки проволоки (10-20 AWG). , - Набор левых ключей BallDriver, размер: 050, 1/16, 5/64, 3/32, 7/64, 1/8, 9/64, 5/32, , 3/16, 7/32, 1/4, 5/16 и 3/8. , - Лента измерительная 2,4см x 7,5м. , - Набор антистатический для обслуживания комплекса (электробезопасный , коврик, антистатический браслет). , - Сушилка воздушная струйная, электробезопасная (250Вт, 800 F). , - Ключ специальный разводной гаечный, 4 дюйма. , - Инструмент извлекающий универсальный (PLCC). , -... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КБ Спецтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Intuitive Surgical, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |