Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76512 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 8 листах) 3D Signature Software package - Программное обеспечение 3D Signature , api ZYM - Набор для определения ферментативной активности , ABS-FTA - Реактив для предварительной обработки образцов для определения иммуноглобулинов к Treponema palladium с помощью набора Trepo-Spot IF , ATB electronic pipette - Электронная пипетка АТВ , ATB FUNGUS 2 INT - Определение чувствительности дрожжей к антимикотикам , ATB FUNGUS 3 - Определение чувствительности дрожжей к антимикотикам , BacT/ALERT MB (Mycobacteria Blood) - Среда для выделения микобактерий из крови , BacT/ALERT MP (Mycobacteria) - Среда для выделения микобактерий из биологических жидкостей , BacT/ALERT Restoring Fluid - Ростовые факторы для определения чувствительности микобактерий к антибиотикам , BCP Agar - Лактозный агар с бромкрезоловым пурпурным , Bi-Box - Контейнер для транспортировки чашек 55 мм , Bi-Box 90 - Контейнер для транспортировки чашек 90 мм , bio-Disc (Cefepime) - Биодиски (Цефепим) , bio-Disc (Gentamicin HC) - Биодиски (Гентамицин высокий уровень) , bio-Disc (Levofloxacin) - Биодиски (Левофлоксацин) , bio-Disc (Linezolid) - Биодиски (Линезолид) , bio-Disc (Piperacillin / Tazobactam) - Биодиски (Пиперациллин/тазобактам) , bio-Disc (Streptomycin HC) - Биодиски (Стрептомицин высокий уровень) , bio-Disc (Synercid (quinupristine / dalfopristine)) - Биодиски (Синерцид (хинупристин/дальфопристин)) , Bismuth sulfite medium - Висмут-сульфитная среда (Вилсон-Блэр среда) , Blood Agar improvement - Кровяной агар усовершенствованный , Blood Agar - Кровяной агар , BTA 3D 120 Starter Kit - Стартовый набор для BTA 3D 120 , BTA 3D 60 Starter Kit - Стартовый набор для BTA 3D 60 , BTA 3D Incubation Module Stacking Rack - Штатив к инкубационному модулю , BTA Bar code labels - Этикетки со штрих-кодами , BTA Direct-draw Adapter caps - Переходник для вакуумных систем забора крови , BTA Direct-draw Adapter inserts - Вкладыш в переходник для вакуумных систем забора крови , BTA double transport box - Корзина для переноса флаконов двойная , BTA Reseal for MP - Стройство для укупорки флаконов , BTA Subculture units - Модули для пересева , Buffered Peptone Solution pH 7.0 - Забуференный пептонный раствор рН 7.0 , Buffered Peptone Solution with Neutralizers - Забуференный пептонный раствор с нейтрализующими агентами , Candida ID 2 Agar - Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации C. albicans , Candida ID 3 Agar - Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации C. albicans , Carrousel Reader - Ридер , Cefixime - Tellurite mixture - Смесь для селективного выделения Escherichia coli O157:H7 , CLEAR THIO - Тиогликолятный бульон с резазурином , CLED Agar - Агар для выделения микроорганизмов из мочевого тракта , Coli ID agar - Хромогенный агар для определения Escherichia coli , Columbia Agar - Колумбийский агар , Columbia CNA Agar - Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий , Count-Tact 3P irradiated agar - Многократно обернутый облученный агар для микробиологического контроля стерильных помещений , Count-Tact 3P irradiated agar with ?-lactamase - Многократно обернутый облученный агар с бета-лактамазой для микробиологического контроля стерильных помещений , Count-Tact Agar - Агар для микробиологического контроля поверхностей , Count-Tact GTS/TSA Agar - Агар для микробиологического контроля поверхностей , Count-Tact Sabouraud Dextrose Chloramphenicol Neutralizers agar - Агар для микробиологического контроля воздуха и поверхностей. Определение дрожжевых и плесневых грибов , Count-Tact Sabouraud Dextrose Chloramphenicol Neutralizers Irradiated agar - Агар для микробиологического контроля воздуха и поверхностей в стерильных помещениях. Определение дрожжевых и плесневых грибов , Count-Tact VRBG agar - Агар для микробиологического контроля поверхностей , Count-Tact YGC agar - Агар для микробиологического контроля поверхностей , CPS ID 3 Agar - Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae , CPS ID 3 / Columbia CNA+ 5% sheep blood - Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови , D-cycloserine Supplement (CYCLO) - Смесь для выделения Clostridium perfringens , EHR - Реактив EHR , ESBL ID Agar - Агар для определения БЛРС , Eugon LT 100 broth - Эугон бульон с лецитином, твином 80 и тритоном 100 , Fluid D Rinsing solution - Раствор для промывки мембран (Раствор D) , FRASER broth - Фразер бульон , FVB - Реактив FVB , GENbox lid 2.5 L - Крышка для контейнера для инкубации на 2.5 л , GENbox lid 7.0 L - Крышка для контейнера для инкубации на 7 л , GISA ID Agar - Хромогенный агар для определения GISA , Gonoline DUO 2 - Среда для транспорта и культивирования Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus Chocolate 2 agar - Шоколадный агар для селективного выделения Haemophilus , Half-FRASER broth - Фразер бульон в половинной концентрации , ICS Broth - Бульон для иммунологического накопления Salmonella , Iron Sulfite agar - Железо-сульфитный агар , Isolation reagent - Изолирующий реактив , ISOLATOR Count Tact irradiated agar - Агар для микробиологического контроля поверхностей в изоляторах , ISOLATOR Trypcase soy irradiated agar - Трипказо-соевый агар облученный для контроля микробиологического загрязнения в изоляторах , Legionella BCYE agar with L-cysteine - Агар с L-цистеином для идентификации Legionella , Legionella BCYE without L-cysteine - Агар без L-цистеина для идентификации Legionella , Legionella GVPC agar - Агар для селективного выделения Legionella , LX broth - Бульон для селективного обогащения Listeria в пищевых образцах , M broth - Бульон для селективного обогащения Salmonella , Mac Conkey Agar - МакКонки агар , Mac Conkey agar without crystal violet - МакКонки агар без кристаллического фиолетового , Mannitol Salt 2 Agar - Солевой агар с маннитом 2 , Marking pen - Маркер , MB/BacT Antibiotic Supplement Kit - Добавка, ингибирующая рост контаминирующей флоры для выделения микобактерий , MB/BacT Enrichment Fluid - Обогащающая добавка для выделения микобактерий , MB/BacT Process for AST - Среда для определения чувствительности микобактерий , mCCDA Agar - Агар для подсчета Campylobacter , Milieu MRSV - Среда MRSV , Modified Brilliant Green agar - Агар с бриллиантовым зеленым модифицированный , Mossel Broth - Мосселя Бульон , MRSA ID Agar - Хромогенный агар для определения MRSA , MRSV Agar - Агар для определения молочно-кислых бактерий , Muller-Kauffmann Broth - Мюллера -Кауффмана бульон , NIT 1 + NIT 2 - Реактив NIT 1 + Реактив NIT 2 , NucliSens EasyQ Basic Kit version 2 - NucliSens EasyQ Базовый набор версия 2 , NucliSens Lysis Buffer - Лизирующий буфер , O157 :H7 ID Agar - Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli O157 :H7 , ONPG Discs - Диски для определения ?-галактозидазной активности у энтеробактерий , Ottaviani Agosti Agar - Оттавиани -Агости aгар , Peptone Water - Пептонная вода , Peptone water broth - Пептонно-солевой растворитель , Pipette fixed volume - Пипетка с фиксированным объемом , Pipette tips - Наконечники к пипетке , Polystyrene tubes - Пробирки полистирольные , Potassium tellurite - Калия теллурит , Pseudomonas ID Agar - Хромогенный агар для определения Pseudomonas , PSIpettes (5 ml) sterile - Псипетки (5 мл) стерильные , PSIpettes sterile - Псипетки стерильные , R.A.T. medium - Рисовый агар , R2A Agar - Агар для подсчета общего количества аэробных микроорганизмов в воде , rapid 20 E Analytical Profile Index - Аналитический Индекс Профилей rapid 20 E , rapid ATB E4 - Быстрое определение чувствительности энтеробактерий к антибиотикам , rapid ID 32 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа rapid 20 E Analytical Profile Index - Аналитический Индекс Профилей rapid 20 E , Rappaport Vassiliadis Soy broth - Раппапорта-Вассилиадиса соевый бульон , Rinsing solution (Fluid A) - Раствор для промывки мембран (Раствор А) , S.aureus ID Agar - Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus , S.I.R.E. Kit - Набор для определения чувствительности микобактерий к антибиотикам , Sabouraud 2 agar - Сабуро 2 агар , Sabouraud Chloramphenicol 2 аgar - Сабуро агар с хлорамфениколом 2 , Sabouraud Chloramphenicol Actidione аgar - Сабуро агар с хлорамфениколом и актидионом , Sabouraud Dextrose Chloramphenicol agar - Сабуро агар с декстрозой и хлорамфениколом , Sabouraud Dextrose Chloramphenicol irradiated agar - Сабуро агар с декстрозой и хлорамфениколом облученный , Sabouraud dextrose irradiated agar - Сабуро агар с декстрозой облученный , Sabouraud Gentamicine Chloramphenicol 2 аgar - Сабуро агар с гентамицином и хлорамфениколом 2 , Saline 0.45% - Солевой раствор 0.45% , Schaedler аgar - Шедлера агар , Schaedler agar with vitamin K3 - Шедлера агар с витамином К3 , Selenite Cystine broth - Селенито -цистиновый бульон , Slides for Immunofluorescence - Стекла предметные для иммунофлюоресценции , Slidex CRP-Kit - Набор для определения С-реактивного белка , Slidex... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |