Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1177 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 8 листах) Rapid ID 32 A - Идентификация анаэробов за 4 часа , Rapid ID 32 STREP - Идентификация Streptococcaceae за 4 часа , ID 32 E - Идентификация грамотрицательных палочек за 24 часа , ID 32 GN - Идентификация грамотрицательных палочек (неферментирующих) за 24 часа , ID 32 STAPH - Идентификация Staphylococcus spp. за 24 часа , ID 32 C - Идентификация дрожжей за 24 часа , API 20 A - Идентификация анаэробов , API 20 A analytical profile index - Аналитический индекс профилей для API 20 A , API Campy - Идентификация Campylobacter spp. , API Coryne - Идентификация коринеформных бактерий , API Coryne analytical profile index - Аналитический индекс профилей для API Coryne , API 10 S - Идентификация Enterobacteriaceae , API 10 S (without incubation boxes) - Ручной стрип для идентификации энтеробактерий без плашек для инкубации , API 20 E - Идентификация Enterobacteriaceae , API 20 E analytical profile index - Аналитический индекс профилей для API 20 E , RapiD 20 E - Идентификация Enterobacteriaceae за 4 часа , RapiD 20 E analytical profile index - Аналитический индекс профилей для RapiD 20 E , API Listeria - Идентификация Listeria , API NH - Идентификация Neisseria spp., Haemophilus spp. , API 20 NE - Идентификация грамотрицательных палочек , API 20 NE analytical profile index - Аналитический индекс профилей для API 20 NE , API Staph - Идентификация Staphylococcus spp., , API Staph analytical profile index - Аналитический индекс профилей для API Staph , API 20 Strep - Идентификация Streptococcaceae, , API 20 Strep analyt. profile index - Аналитический индекс профилей для API 20 Strep , API 20 C AUX - Идентификация дрожжей , API 20 C AUX analyt. profile index - Аналитический индекс профилей для API20 C AUX , API Candida - Идентификация дрожжей , API 50 CH - Идентификация Lactobacillus spp. , API 50 CHB/Е Medium - Среда для идентификации Bacillus spp. , API 50 CHL Medium - Среда для идентификации Lactobacillus spp. , API ZYM - Полуколичественное определение ферментативной активности суспензий клеток, тканей, биологических жидкостей и др. образцов , Campylosel mixture - Смесь для Campylobacter , Clostridium difficile mixture - Смесь для Clostridium difficile , CNA mixture - Смесь CNA , Kanamycin-Vancomycin mixture - Канамицин -Ванкомициновая смесь , Legionella selective mixture - Смесь для Legionella spp.. , VCN mixture - Смесь VCN , Legionella enrichment supplement - Обогатительная добавка для Legionella , PolyViteX mixture - Обогатительная добавка PolyViteX , BCP agar - Лактозный агар с бромкрезоловым пурпурным , Campylosel Agar - Агар для селективного выделения бактерий рода Campylobacter , Cetrimide agar - Цетримид (цетавлон) агар , Chocolate Haemophilus agar - Шоколадный агар (гемофилы) , Chocolate agar + PolyViteX - Шоколадный агар + PolyViteX. , Chocolate agar + PolyViteX VCAT3- Шоколадный агар со смесью факторов роста PolyViteX и смесью VCAT3 для селективного выделения Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis , CLED medium - CLED среда. , Clostridium difficile agar - Агар для клостридий , Columbia agar + 5% horse blood - Колумбийский агар + 5% лошадиной крови. , Columbia agar + 5% sheep blood - Колумбийский агар + 5% бараньей крови. , Columbia CNA agar + 5% sheep blood - Колумбийский агар + CNA + 5% бараньей крови. , D-Coccosel agar - Желчно - эскулиновый агар. , Drigalski agar - Агар Дригальского. , Endo agar - Эндо агар. , Eosin methylene blue agar - Эозиновый агар с метиленовым синим. , Gardnerella agar - Gardnerella агар. , Hektoen agar - Hektoen агар. , Baird Parker agar - Баирд Паркер агар , MacConkey agar + crystal violet - Мак Конки агар с кристаллическим фиолетовым. , Pylori agar - Pylori агар. , Sabouraud Gentamicine Chloramphenicol -Сабуро агар с гентамицином и хлорамфениколом , Salmonella Shigella agar - Salmonella Shigella агар. , Schaedler agar + 5 % sheep blood - Шедлера агар + 5% бараньей крови. , Schaedler Neo. Vanco. + 5 % sheep blood - Шедлера агар с неомицином и ванкомицином + 5 % бараньей крови. , Trypcase Soy agar + 5% horse blood - Трипказо -соевый агар + 5% лошадиной крови , Trypcase-soy agar + 5% sheep blood - Трипказо -соевый агар + 5% бараньей крови. , Yersinia CIN - agar - Yersinia CIN - агар. , Mueller Hinton 2 agar - Мюллер-Хинтон агар 2 , Mueller Hinton 2 agar +5% sheep blood - Мюллер-Хинтон агар 2 + 5% бараньей крови , Mycoplasma A7-agar - Mycoplasma A7-агар , Mycoplasma IST 2 - Набор для определения титра и чувствительности микоплазм , Mycoplasma-LYO - Набор для определения титра микоплазм , Urea-arginine LYO 2 broth - Мочевинно-аргининовый бульон , Kligler agar - Агар Клиглера , Sabouraud Chloramphenicol agar - Сабуро агар с хлорамфениколом. , Schaedler broth - Бульон Шедлера. , Thioglycollate broth with resazurin - Тиогликолятный бульон с резазурином , Triple sugar iron agar - Трехсахарный железосодержащий агар. , Trypcase-soy agar - Трипказо - соевый агар. , Trypcase-soy broth - Трипказо - соевый бульон. , TSN agar - TSN агар. , XLDagar - XLD агар. , Buffered peptone water - Пептонная вода забуференная , Chocolate agar - Шоколадный агар , Hektoen enteric agar - Агар для выделения сальмонелл , Legionella - BCYE agar base - Cреда для легионелл , Purple lactose agar - Агар для колиформ , Standard Methods agar - Агар для подсчета общего микробного числа , Schaedler agar with vitamin K3 - Шедлера агар с витамином К3 , Brain-heart infusion broth - Сердечно -мозговой бульон , Esculin agar - Эскулиновый агар , Kligler iron agar - Агар Клиглера , Loeffler medium - Cреда Лефлера , Lowenstein-Jensen medium - Среда Левенштена -Йенсена , Mannitol salt agar - Маннитоловый агар , Mycobiogramme - Антибиотикограмма для микобактерий , Peptone water - Пептонная вода , Rappaport broth - Среда для сальмонелл , Rappaport Vassiliadis broth - Среда для сальмонелл (модиф.) , Schaedler broth+vit.K3 - Шедлера бульон с витамином К3 , Schaedler broth+0.02% agar+vit.K3 - Шедлера бульон с добавками , Selenite-F broth - Селенит -F бульон , Lowenstein-Jensen + TCH - Среда Левенштейна-Йенсена с ТСН , Dermatophyte test agar - Агар для дерматофитов , Sabouraud Gentamicin Chloramph.agar - Сабуро агар с гентамицином и хлорамфениколом , Sabouraud Tetrazol.Genta.Chloramph - Сабуро агар для выделения Candida , Portagerm (vial) - Транспортная среда в пузырьках , Portagerm pylori - Транспортная среда для Helicobacter pylory , Portagerm Amies agar+Swab - Комплект для забора и транспортировки , Portagerm Amies+Swab Sterile zone -Комплект для забора и транспортировки стерильный , Hemoline performance anaerobie - Среда для выделения гемокультур анаэробная , Hemoline performance diphasique - Двухфазная среда для выделения гемокультур аэробная , Hemoline performance DUO - Комбинированная среда для гемокультур, комплект аэробной и анаэробной , Mycoplasma Preparation - Диагностика урогенитального микоплазмоза (транспорт образца) , Hemoline venting needle - Иглы для вентилирования флаконов , Color Gram 2, kit - Окраска по Граму набор , Color Gram 2, R1 - Кристаллический фиолетовый краситель , Color Gram 2, R2 - Люголя раствор , Color Gram 2, R3 - Обесцвечивающий раствор , Color Gram 2, R4 - Сафранин краситель , Color Gram 2, taps - Набор цветных крышек для флаконов , Kinyoun solution - Киньона раствор , Gabett solution - Габетта раствор , ID color Catalase - Определение каталазной активности , Oxidase Reagent - Определение оксидазной активности. , Cefinase - Диски с нитроцефином , ID indole TDA - Определение индола и триптофандезаминазы , Kovacs reagent - Реактив Ковача , Potassium tellurite solution - Калиево -теллуритовый раствор. , GENbag anaer - Пакеты + генераторы анаэробной атмосферы , GENbag C02 - Пакеты + генераторы CO2 , GENbag microaer - Пакеты + генераторы микроаэробной атмосферы , Anaerobic indicator - Индикаторы анаэробиоза , GENbag clip seals - Зажимы для пакетов , GENbox Jar 2.5L - Контейнер 2,5л , GENbox Jar 7.0L - Контейнер 7л , GENbox anaer - Генераторы анаэробной атмосферы , GENbox C02 - Генераторы CO2 атмосферы , GENbox microaer - Генераторы микроаэробной атмосферы , Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы В , Slidex meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения возбудителей менингита , Slidex Rota-Kit 2 - Сенсибилизированный латекс для определения рота-вирусов в стуле человека , Disposable cards - Карточки для проведения тестов , Rabbit plasma - Кроличья плазма , Slidex MRSA Detection - Сенсибилизированный латекс для определения MRSA , Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus , Bacitracin Test - Диски с бацитрацином , Slidex Strepto A - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы А , Slidex Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы В , Slidex Strepto D - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы D , Slidex Strepto Extraction enzyme - Экстрагирующий фермент для классификации бета-гемолитических стрептококков , Slidex Strepto-Kit - Сенсибилизированный... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |