Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1178 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе) Slidex Rota-Kit 2 - Сенсибилизированный латекс для определения рота-вирусов в стуле человека , TPHA 100 - Полуколичественный тест для определения антител к Treponema palladium в сыворотке крови человека методом непрямой гемагглютинации , CRP-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения С-реактивного белка , Slidex Strepto Extraction Enzyme - Экстрагирующий фермент для классификации бета-гемолитических стрептококков , Slidex meningite-Kit 5 - Сенсибилизированный латекс для определения в ЦСЖ антигенов возбудителей менингита методом агглютинации , Slidex meningite Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения антигенов стрептококков группы В в биологических жидкостях , Slidex Staph Plus - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus , Slidex Strepto-Kit - Сенсибилизированный латекс для классификации бета-гемолитических стрептококков , Slidex Strepto A - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы А , Slidex Strepto B - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы В Slidex Strepto D - Сенсибилизированный латекс для определения стрептококков группы D , Slidex pneumo-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Streptococcus pneumoniae , Arthri-Slidex - Сенсибилизированный латекс для определения ревматоидных факторов , Slidex Staph-Kit - Сенсибилизированный латекс для идентификации Staphylococcus aureus , ABS-FTA - Реактив для предварительной обработки образцов для определения иммуноглобулинов к Treponema palladium с помощью набора Trepo-Spot IF , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕРЬЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | bioMerieux Brasil SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бразилия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бразилия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |