| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/963 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BCM Diagnostics LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
