Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76541 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1166 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 31.07.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный ASTEION 4 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Четырех срезовый компьютерный томограф Asteion 4 , 2. Силовой кабель 4M POWER CABLE , 3. Удлинительные кабели для монитора CABLE-MULTI,TFT , 4. Рентгеновская трубка 4 млн. ТЕ CXB-400C , 5. Кабель защиты TFT мониторов TFT PROT , 6. Блок сетевого соединения UTP UTP GENERAL , 7. Трансформатор Weseman W P2020 TRANS , 8. Плоская панель для планирования лучевой терапии CABM-021A , 9. Удлинение рентгенопрозрачной верхней секции стола CAEX-008A , 10. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе CTA-HRJ , 11. Педиатрический подголовник CTA-HRN , 12. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине CTA-HRO , 13. Подставка для ног CAEX-008A , 14. Мат под ноги CAFM-001A , 15. Подставка для рук односторонняя CAAH-010A , 16. Подставка для рук двухсторонняя CAAH-012A , 17. Подголовник CAHR024A , 18. Подголовник CAHR025A , 19. Позиционер для головы CTA-HRP , 20. Подставка для тела ребёнка CTA-TMB , 21. Рукоятка CTA-AHC , 22. Модуль количественного исследования минерального состава кости CBM-14A , 23. Интерфейс цветного принтера, PostScript CCP-03A , 24. Программное обеспечение для анализа в стоматологии CDP-07A , 25. Программное обеспечение виртуальной эндоскопии Flythrough CFT-03A , 26. КТ для педиатрии CHKS-002A , 27. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока CSCP-002A , 28. Дополнительный жесткий диск для исходных данных EISC-007A , 29. Дополнительный жесткий диск для данных изображений EISC-008A , 30. Пакет программ для реконструкции при синхронизации с ЭКГ СНЕG-004D , 31. ЭКГ-монитор и устройство запуска для сканирования с синхронизацией по ЭКГ HME LIFEPULSE 10 , 32. КТ-рентгеноскопия SureFluoro TSXF-003E , 33. Дополнительный удлинительный кабель для КТ-рентгеноскопии CABLE-CTF,TFT , 34. 15-дюймовый ЖКД CMM-003E , 35. Потолочный подвес для монитора КТ-рентгеноскопии PORTEGRA , 36. Модуль сохранения DICOM Storage SCP COT-30D , 37. Модуль DICOM MWM SCU, управление списком модальностей SCU COT-32D , 38. Модуль Dicom PPS SCU, выполненный этап процедуры модальности SCU COT-33D , 39. Модуль DICOM Q&,R SCP, очередность и вызов SCP COT-34D , 40. Модуль DICOM Q&,R SCU, очередность и вызов SCU COT-35D , 41. Модуль выполнения сохранения DICOM Storage Commitment SCU COT-41D , 42. Система Оракл 8I для Windows2000 ORACLE 81 P/E , 43. Мультимодальная рабочая станция Vitrea2 VITREA2NT-SW , 44. Монитор для рабочей станции Vitrea2 EIZO RADIFORCE R1 , 45. Кабель защиты для мониторов TFT PROT , 46. Программный пакет обнаружения узелковых образований легких VITREA-LUNG , 47. Программный пакет анализа сосудов для рабочей станции Vitrea2 VITREA-VESSEL PROBE , 48. Программный пакет для слияния и сопоставления изображений КТ и МРТ MIRADA FUSION , 49. Силовой распределительный щит G1A13-B, POWERBOX , 50. Стабилизатор напряжения TS-555B , 51. Источник бесперебойного питания для КТ-консоли ULP-2000,200 , 52. Рабочее кресло Overtoom, используется вместе со столом Overtoom CHAIR , 53. Климатическая установка для КТ-системы DAIKIN-CT , 54. Картридж магнитооптического диска, 2,6 Гбайт EDM2600 , 55. Комплект из двух свинцовых фартуков и настенный вешалки для фартуков EZEM , 56. Система наблюдения за пациентом LCD, PAT MON , 57. Окно со свинцовым стеклом, формат 90 x 100 см LEAD GLASS , 58. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе, формат A4 LEXMARK C720N , 59. Биопсийный держатель иглы для интервенционных применений S-310 , 60. Стол Overtoom для главной консоли или рабочей станции, 160x80x72 см TABLE L.160 , 61. Устройство для записи на цифровой носитель CD/DVD CRDM-001A , 62. Цифровой носитель для записи изображений CD , 63. Магнито-оптический дисковод CMO-13A , 64. Надувной матрац, мат для тела CABM024A , 65. Мат маленьких размеров CTA-HMB , 66. Дельтовидный мат CTA-TMF , 67. Длинный пояс для фиксации тела CTA-BBG , 68. Короткий пояс для фиксации тела CTA-BBH , 69. Рабочая станция для просмотра изображений REPORT DIRECT , 70. Рабочая станция для обработки и просмотра изображений WORK STATION , 71. Источник бесперебойного питания для консоли, рабочей станции UPS , 72. Лазерное устройство для формирования изображений LASER IMAGER , 73. Устройство для обработки изображений Kodak, модель Dryview 8150 DRYVIEW8150 , 74. Устройство для печати медицинских изображений MEDICAL PRINTER , 75. Автоматический инъектор для введения контрастного вещества MEDRAD VISTRON CT , 76. Автоматический инъектор для введения контрастного вещества INJECTOR , 77. Автоматический инъектор для введения контрастного вещества MEDRAD STELLANT , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство TOSHIBA Medical Systems Europe B.V. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |