Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76561 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1707 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.10.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов диагностических для клинической биохимиии (см. Приложение на 4 листах) 1. Набор реагентов для определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ) , 2. Набор реагентов для определения Альбумина , 3. Набор реагентов для определения Альфа-амилазы , 4. Набор реагентов для определения Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы , 5. Набор реагентов для определения Альфа-1-антитрипсина , 6. Набор реагентов для определения Альфа-1-кислого гликопротеина , 7. Набор реагентов для определения Альфа-1-микроглобулина , 8. Набор реагентов для определения Альфа-2-макроглобулина , 9. Набор реагентов для определения Амилазы панкреатической , 10. Набор реагентов для определения Аммония , 11. Набор реагентов для определения Антистрептолизина О , 12. Набор реагентов для определения Антитромбина III , 13. Набор реагентов для определения Аполипопротеина А1 , 14. Набор реагентов для определения Аполипопротеина В , 15. Набор реагентов для определения Аспартатаминотрансферазы , 16. Набор реагентов для определения Белка общего , 17. Набор реагентов для определения Белка ультрачувствительного , 18. Набор реагентов для определения Бета-2-микроглобулина , 19. Набор реагентов для определения Бикарбонатов , 20. Набор реагентов для определения Билирубина общего , 21. Набор реагентов для определения Билирубина прямого , 22. Набор реагентов для определения Гамма-глутамилтрансферазы , 23. Набор реагентов для определения Гаптоглобина , 24. Набор реагентов для определения Гликозилированного гемоглобина , 25. Набор реагентов для определения Глюкозы , 26. Набор реагентов для определения Железа , 27. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина А , 28. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина G , 29. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина М , 30. Набор реагентов для определения Инфекционного мононуклеоза , 31. Набор реагентов для определения Кальция , 32. Набор реагентов для определения Каппа-легких цепей , 33. Набор реагентов для определения Кислой фосфатазы , 34. Набор реагентов для определения Креатинина , 35. Набор реагентов для определения Креатинкиназы , 36. Набор реагентов для определения Креатинкиназы-МВ , 37. Набор реагентов для определения Лактата , 38. Набор реагентов для определения Лактатдегидрогеназы , 39. Набор реагентов для определения ЛВП-холестерина , 40. Набор реагентов для определения Липазы , 41. Набор реагентов для определения Липопротеина (а) , 42. Набор реагентов для определения ЛНП-холестерина , 43. Набор реагентов для определения Лямбда-легких цепей , 44. Набор реагентов для определения Магния , 45. Набор реагентов для определения Меди , 46. Набор реагентов для определения Микроальбумина , 47. Набор реагентов для определения Миоглобина , 48. Набор реагентов для определения Мочевины , 49. Набор реагентов для определения Мочевой кислоты , 50. На бор реагентов для определения Общей железосвязывающей способности , 51. Набор реагентов для определения Преальбумина , 52. Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора , 52. Набор реагентов для определения С-реактивного белка , 53. Набор реагентов для определения С1-эстеразного ингибитора , 54. Набор реагентов для определения С3-компонента комплемента , 55. Набор реагентов для определения С4-компонента комплемента , 56. Набор реагентов для определения Системной красной волчанки , 57. Набор реагентов для определения Трансферрина , 58. Набор реагентов для определения Триглицеридов , 59. Набор реагентов для определения Ферритина , 60. Набор реагентов для определения Фибриногена , 61. Набор реагентов для определения Фосфатов , 62. Набор реагентов для определения Фруктозамина , 63. Набор реагентов для определения Хлоридов , 64. Набор реагентов для определения Холестерина , 65. Набор реагентов для определения Холинэстеразы , 66. Набор реагентов для определения Церулоплазмина , 67. Набор реагентов для определения Цинка , 68. Набор реагентов для определения Щелочной фосфатазы , 69. Калибратор альбумина , 70. Калибратор антистрептолизина О , 71. Калибратор креатинкиназы / креатинкиназы-МВ , 72. Калибратор мультипараметрический расширенного спектра (XL) , 73. Калибратор мультипараметрический для белков плазмы крови (LS) , 74. Калибратор мультипараметрический для белков мочи и спинномозговой жидкости , 75. Калибратор липидный , 76. Калибратор липопротеина А , 77. Калибратор миоглобина , 78. Калибратор С-реактивного белка , 79. Калибратор ревматоидного фактора , 80. Калибратор ультрачувствительного белка , 81. Калибратор ультрачувствительного С-реактивного белка , 82. Калибратор ферритина , 83. Калибратор фибриногена , 84. Калибровочный раствор глюкозы , 85. Калибровочный раствор железа , 86. Калибровочный раствор кальция , 87. Калибровочный раствор креатинина , 88. Калибровочный раствор лактата , 89. Калибровочный раствор магния , 90. Калибровочный раствор микроальбумина , 91. Калибровочный раствор мочевины , 92. Калибровочный раствор мочевой кислоты , 93. Калибровочный раствор общего белка , 94. Калибровочный раствор пирувата , 95. Калибровочный раствор триглицеридов , 96. Калибровочный раствор фосфата , 97. Калибровочный раствор хлоридов , 98. Калибровочный раствор холестерина , 99. Контрольная сыворотка для белков плазмы крови, нормальный диапазон , 100. Контрольная сыворотка для белков плазмы крови, средний диапазон , 101. Контрольная сыворотка для белков плазмы крови, три уровня , 102. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина , 103. Контрольная сыворотка для креатинкиназы и креатинкиназы МВ , 104. Контрольная сыворотка мультипараметрическая, нормальный диапазон , 105. Контрольная сыворотка мультипараметрическая, патологический диапазон , 106. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, ревматоидного фактора и , антистрептолизина О , 107. Контрольная сыворотка для фибриногена , 108. Липидная контрольная сыворотка, нормальный диапазон , 109. Липидная контрольная сыворотка, патологический диапазон , 110. Стандарт для антистрептолизина О , 111. Стандарт для ревматоидного фактора , 112. Стандарт для С-реактивного белка , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ProDia International |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ОАЭ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ОАЭ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |