Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76614 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2073 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Позитронно-эмиссионный томограф совмещенный с многосрезовым спиральным рентгеновским компьютерным томографом Biograph, модели: Biograph Duo, Biograph 6, Biograph 16, Biograph 40, Biograph 64 c принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) I. Блок базовый "Биограф Дуо" (Biograph Duo): , 1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное. , 2. Стол пациента. , 3. Консоль оператора основная. , 4. Генератор. , 5. Компьютерная система: , - система управления изображениями, , - система реконструкции изображений, , - система сбора данных ПЭТ, , - специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских , изображений. , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): , - ПО базовое, , - ПО для трехмерной постобработки, , - ПО для ангиографии, , - ПО для редактирования объемов, , - ПО для совмещения изображений. , 7. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в , процессе сканирования. , 8. Монитор специальный цветной. , 9. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. , 10. Принадлежности для позиционирования пациента. , 11. Модуль сетевой для обмена данными. , 12. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки. , 13. Трансформатор компенсирующий. , II. Блок базовый "Биограф 6" (Biograph 6): , 1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное. , 2. Стол пациента. , 3. Консоль оператора основная. , 4. Генератор. , 5. Компьютерная система: , - система управления изображениями, , - система реконструкции изображений, , - система сбора данных ПЭТ, , - специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): , - ПО базовое, , - ПО для трехмерной постобработки, , - ПО для ангиографии, , - ПО для редактирования объемов, , - ПО для совмещения изображений. , 7. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования , 8. Монитор цветной специальный. , 9. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. , 10. Принадлежности для позиционирования пациента. , 11. Модуль сетевой для обмена данными. , 12. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки. , 13. Трансформатор компенсирующий. , III. Базовый блок "Биограф 16" (Biograph 16): , 1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное. , 2. Стол пациента. , 3. Консоли оператора основная и дополнительная. , 4. Генератор. , 5. Компьютерная система: , - модули управления сканированием, , - система для постобработки и просмотра ПЭТ/КТ изображений, , - система реконструкции КТ изображений, , - система сбора данных ПЭТ, , - специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): , - ПО базовое, , - ПО для трехмерной постобработки, , - ПО для ангиографии, , - ПО для редактирования объемов, , - ПО для совмещения изображений. , 7. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования. , 8. ПО для мониторинга поступления контрастного вещества. , 9. Карта графическая высокопроизводительная. , 10. Монитор цветной специальный. , 11. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. , 12. Принадлежности для позиционирования пациента. , 13. Модуль сетевой для обмена данными. , 14. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки. , 15. Трансформатор компенсирующий. , 16. Источник бесперебойного питания. , IV. Блок базовый "Биограф 40", "Биограф 64" , (Biograph 40, Biograph 64): , 1. Гентри ПЭТ/КТ интегрированное. , 2. Стол пациента. , 3. Консоли оператора основная и дополнительная. , 4. Генератор. , 5. Компьютерная система: , - модули управления сканированием, , - система реконструкции КТ изображений, , - система сбора данных и реконструкции ПЭТ изображений, , - специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. , 6. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): , - ПО базовое, , - ПО для трехмерной постобработки, , - ПО для ангиографии, , - ПО для редактирования объемов, , - ПО для совмещения изображений. , 7. Карта графическая высокопроизводительная. , 8. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе , времени больших массивов изображений. , 9. ПО для реконструкции проекционных данных. , 10. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в , процессе сканирования. , 11. Монитор цветной специальный. , 12. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. , 13. Принадлежности для позиционирования пациента. , 14. Модуль сетевой для обмена данными. , 15. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки. , 16. Трансформатор компенсирующий. , 17. Источник бесперебойного питания. , Принадлежности: , 1. Автоматизированный компактный циклотрон модели Eclipse: RD, HP, , ST (пучок протонный, карусель мишенная, источник питания, , пункт компьютерного управления, опция контроля химического синтеза, , терминал дополнительный для просмотра, теплообменник водяной, , коллекторы, клапаны, датчиков комплект). , 2. Автономная защита. , 3. Дополнительный вывод пучка. , 4. Мишень для производства фтора. , 5. Мишень для производства аммиака. , 6. Мишень для производства углерода. , 7. Мишень для производства кислорода. , 8. Мишень твердая для производства меди, мишень танталовая. , 9. Система для удаленного автоматизированного управления , радиохимическим синтезом. , 10. Модуль радиохимический для получения ФДГ. , 11. Клапаны, ампулы для модуля радиохимического, набор. , 12. Очистительная колонка для модуля. , 13. Модуль для обработки газа. , 14. Модуль для синтеза цианида. , 15. Модуль для синтеза метилиодида. , 16. Модуль для синтеза обогащенной воды. , 17. Опция переключения. , 18. Двухстворчатый клапан для насосов. , 19. Система предупреждения о нарушении вакуума. , 20. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной , монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное. , 21. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный , цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное. , 22. Система охлаждения/кондиционирования гентри. , 23. Теплообменник. , 24. Принтер медицинский с ДИКОМ сетевым модулем. , 25. Бумага специальная и/или пленка для принтера. , 26. Принадлежности для монтажа аппаратов: Biograph, Eclipsce. , 27. Трансформатор развязывающий. , 28. Фантом калибровочный. , 29. Источники калибровочные. , 30. Защита калибровочного фантома. , 31. Держатель для фантома. , 32. Источник бесперебойного питания. , 33. Триггер кардиологический респираторный. , 34. Дисплей для просмотра в режиме реального времени. , 35. Опция аппаратная увеличения пространственного разрешения , Hi-Rez. , 36. Опция аппаратная увеличения поля обзора True V. , 37. Опция динамического ПЭТ-сканирования. , 38. ПО для количественной оценки динамических исследований и , объемометрических измерений. , 39. ПО для оптимизации планирования лучевой терапии. , 40. ПО для проведения онкологических исследований , 41. Программный пакет оптимизации трехмерной реконструкции. , 42. ПО для количественной оценки перфузии. , 43. ПО для проведения неврологических исследований , 44. ПО для сравнения изображений, полученных в разное время , 45. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких. , 46. ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта. , 47. ПО для виртуальной эндоскопии. , 48. ПО для проведения виртуальной колонографии. , 49. ПО для количественного определения КТ значений в легких. , 50. ПО для количественной оценки сосудистых структур. , 51. ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии. , 52. Комплект средств управления флюороскопическим режимом: , монитор, ножная педаль и джойстик. , 53. Тележка для монитора. , 54. Подвеска потолочная для монитора. , 55. Педаль ножная для включения/выключения сканирования. , 56. ПО для проведения кардиологических исследований , 57. ПО для функциональной оценки сердца. , 58. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных , артерий. , 59. ПО для оценки сосудистых структур. , 60. Карта графическая высокопроизводительная. , 61. ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном , масштабе времени больших массивов изображений. , 62. ПО для трехмерной постобработки изображений. , 63. ПО для прямой реконструкции проекционных данных. , 64. Пакет программно-аппаратный для сканирования с респираторной , синхронизацией. , 65. Пакет программно-аппаратный для кардиосканирования с ЭКГ- , монитором и комплектом ЭКГ-кабелей. , 66. ПО для расширения поля сканирования. , 67. Модуль программно-аппаратный для сокращения длительности , полного скана. , 68. ПО для контроля поступления контрастного вещества. , 69. Пакет оптимизации обработки ПЭТ изображений с высоким , разрешением. , 70. ПО для увеличения разрешающей способности КТ сканера. , 71. Кабель для ЭКГ. , 72. Стол рабочий для оператора. , 73. Стул для оператора с антистатическим покрытием. , 74. Инжектор контрастного вещества автоматический. , 75. Колба инжектора одноразовая. , 76. Контейнер для компьютерной системы. , 77. Комплект вентиляционный для процессоров , 78. Дисковод для магнитно-оптических дисков. , 79. Диски магнитно-оптические специальные. , 80. Компакт-диски высокого качества записи специальные.&#... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIEMENS Medical Solutions USA, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |