Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76649 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1234 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы (кювезы), модели: Amelette, Amecare с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Мобильное основание. , 2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента. , 3. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей. , 4. Колпак (в сборе) с двойными стенками. , 5. Инфузионная телескопическая стойка. , 6. Полка для мониторов. , 7. Смотровая лампа с креплением. , 8. Рельс для подвешивания оборудования. , 9. Весы для новорожденных. , 10. Флоуметр с креплением. , 11. Кислородный увлажнитель с креплением. , 12. Небулайзер с креплением. , 13. Бронхиальный аспиратор с креплением. , 14. Мобильная стойка. , 15. Емкость для аспирата. , 16. Вакуумный регулятор. , 17. Кислородный монитор. , 18. Кислородный датчик. , 19. Кожный температурный датчик. , 20. Воздушный температурный датчик. , 21. Набор бактериальных фильтров. , 22. Набор воздушных фильтров. , 23. Кассета системы увлажнения с губками. , 24. Губки для системы увлажнения. , 25. Предохранители. , 26. Кислородная палатка. , 27. Кислородный шланг с коннектором. , 28. Воздушный шланг с коннектором. , 29. Силиконовая трубка. , 30. Аккумуляторная батарея. , 31. ПТ-симулятор. , 32. Микропроцессорный блок-плато. , 33. Стенка плексигласовая. , 34. Окошко инкубатора в сборе. , 35. Система "кенгуру". , 36. Матрасик. , 37. Матрасик с подогревом. , 38. Фиксатор-ограничитель. , 39. Соединители. , 40. Кабели. , 41. Банка. , 42. Крышка с ручкой. , 43. Трубка. , 44. Комплект защитных очков. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Сервисинструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ardo Medical AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |