Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1264 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски и расходные материалы для in vitro экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) 1. Determine ВИЧ 1/2 -Determine HIV-1/2. , 2. Determine Сифилис TP - Determine Syphilis TP. , 3. Determine HBs антиген - Determine HBs Ag. , 4. Вспомогательный буфер - Chase buffer. , Контрактное производство Drummond Scientific, Co., США: , 1. Капилляры с ЭДТА - EDTA Capillary Tubes. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз СА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ABBOTT Laboratories, Abbott Japan Co. Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |