Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76661 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1433 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 19.09.2011 |
Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов крови (см. Приложение на 1листе) 1. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные в составе: , - первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1(ЦФДА-1) - 1 шт. , - добавочный пустой контейнер - 1 или 2, или 3 шт. , 2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные "Optipack" (Оптипэк) в составе: , - первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) - 1 шт. , - добавочный контейнер с раствором Adsol (Адсол) - 1 шт. , - добавочный пустой контейнер - 1 или 2, или 3 шт. , 3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные в составе: , - первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД), с лейкофильтром или без него - 1 шт. , - добавочный контейнер с раствором Adsol (Адсол) - 1 шт. , - добавочный пустой контейнер - 1 или 2, или 3 шт., или без него (них). , 4. Контейнер полимерный сдвоенный для плазмафереза с антикоагулянтом цитрат натрия. , 5. Контейнеры полимерные с адаптером для иглы, с одним или несколькими перфораторами или без них. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство АО "Бакстер АГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation Puerto Rico, Baxter Healthcare S.A., Baxter S.A. de C.V. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Пуэрто-Рико, Доминиканская Республика, Мексика |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Пуэрто-Рико, Доминиканская Республика, Мексика |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |