Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76673 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2043 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Установки передвижные рентгенодиагностические с C-образной рамой: Ziehm, Exposcop с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установки передвижные рентгенодиагностические с С-образной , рамой, моделей: , Ziehm VISTA, Ziehm VISTA ENDO, Ziehm 8000, , Ziehm Vision, Ziehm Vision FD, , Ziehm VARIO, Ziehm VARIO 3 D, Ziehm VISTA VARIO, , Ziehm VISTA VARIO 3 D, , Exposcop 8000, Exposcop 8000 Vision, Exposcop 8000 ENDO, , Exposcop 7000, Exposcop 8000 VISTA, Exposcop 8000 VISTA ENDO, , Exposcop 8000 VARIO, Exposcop 8000 VARIO 3 D. , II. Принадлежности: , 1. Рентгеновская установка с усилителем изображения и генератором. , 2. Генераторы Мaxipuls 3-110, Vision-Pulse 110, Vision-R 120. , 3. Усилители рентгеновского изображения 7??, 9??, 12??, плоский детектор , Varian Paxscan. , 4. Центральный процессор. , 5. Мониторы 18,1?, 23?, Compact-монитор. , 6. Модули обработки снимков, управления видео-сигналами и дозой излучения , Hedis, Vision 2 , V2 1/2k, V2 1K. , 7. Источник питания для тележки с монитором. , 8. Источник питания для штатива С-Дуги. , 9. Источник питания для усилителя рентгеновского изображения. , 10. Соединительные кабели тележка с монитором - С-Дуга Р0 и Р2. , 11. Кабели: сетевой, для С-дуги, для принтера, соединительные. , 12. Коллиматор с ирисовой диафрагмой и / или виртуальной диафрагмой. , 13. Устройство запоминающее (цифровая память) для записи рентгеновских , изображений. , 14. Педали: стандартная, двойная. , 15. Ручной включатель рентгеновского излучения. , 16. Лазерный прицел (на генераторе, на усилителе изображения). , 17. Устройство для измерения дозы излучения (DAP). , 18. Кассетодержатель. , 19. Принтер. , 21. Бумага для принтера (стартовый набор). , 21. Пленка для принтера (стартовый набор). , 22. Операционный стол для хирургии рук. , 23. Одноразовые стерильные покрытия (стартовый набор). , 24. Крепления для одноразовых стерильных покрытий. , 25. Видеомагнитофон. , 26. Система охлаждения. , 27. Устройства для включения ключом: установки, излучения. , 28. Устройство для аварийного выключения установки. , 29. Лампочка предупреждения об излучении. , 30. Разъем для внешней лампочки предупреждения об излучении. , 31. Процессор DSA. , 32. Видео разъёмы. , 33. Внешние мониторы. , 34. Крепление монитора. , 35. Дисководы: CD-RW, DVD-RW, для дискет. , 36. USB разъём. , 37. Интерфейс DICOM 3.0. , 38. Дополнительное устройство подключения к сети DICOM. , 39. Устройство подключения к сети Ziehm Netport. , 40. Комплект 3D package (3D-графическая карта, 6D-мышь, программное , обеспечение). , 41. Многофункциональная педаль (4 ступени). , 42. Модули PCB boards с печатной схемой. , 43. Сенсорный экран. , 44. Клавиатура. , 45. ПЗС камера. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОТРОНИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ziehm Imaging GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |