Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76685 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2122 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система поддержки функции сердца "Искусственный желудочек MicroMed DeBakey VAD" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Система имплантируемая насосная с приточной канюлей, отточным кондуитом Vascutek Gelweave, ультразвуковым датчиком кровотока, подкожным кабелем в дакроновой оболочке с коннектором, , 2. Контроллер VAD внешний с разъемами портов, , 3. Система сбора клинических данных CDAS со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем для соединения с внешним контроллером, кабелем электропитания, , 4. Система обеспечения больного PHSS домашняя с кабелем электропитания, кабелем для соединения с внешним контроллером, предохранителем мгновенного действия, предохранителем с задержкой срабатывания, , 5. Батарея аккумуляторная 9 В - 2 шт., , 6. Батарея аккумуляторная 12 В - 2 шт., , 7. Сумка переносная для аккумуляторов и внешнего контроллера VADPAK, , 8. Набор для гигиенических процедур, , 9. Инструмент специальный для имплантации и сборки системы. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Диатех А.Г. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Micromed Technology Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |