Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1249 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Термоциклер Мх для in vitro диагностики методом ПЦР в реальном времени, модели Мх3000Р, Мх3005Р, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Термоциклер для ПЦР диагностики в реальном времени Мх, , состоящий из: , 1. Амплификатор в реальном времени Мх в модификациях Мх3ОООР, Мх3ОО5Р , 2. Компьютер с установленным программным обеспечением для проведения ПЦР и анализа, хранения и экспорта данных с периферийными устройствами , 3. Монитор , 4. Набор оптических фильтров для детекции продуктов ПЦР в режиме реального времени , 5. Шнуры и кабели , 6. Квалификационные плашки , , Принадлежности к термоциклеру для ПЦР в реальном времени Мх: , 1. 96-луночные полипропиленовые микропланшеты , 2. Реакционные пробирки из оптически прозрачного пластика , 3. Крышки для пробирок из оптически прозрачного пластика , 4. Заклеивающая пленка для 96-луночных , 5. Микропланшет , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Лабораторная диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Stratagene Instruments Systems |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |