Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76721 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1494 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.09.2016 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские стоматологические серии Stern, модели: Stern RX DC, Stern 70 с цифровым беспроводным видеорадиографическим датчиком WDS и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому Stern RX DC: , 1. Источник рентгеновского излучения (DC X-RAY UNIT HEAD GR). , 2. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). , 3. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). , 4. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWITCH WASHER). , 5. Держатель удаленной кнопки экспозиции (REMOTE HANDPIECE CTRL HOLDER). , 6. Плата электронная пульта управления (STATION DISPLAY BOARD). , 7. Плата преобразователя (DC X-RAY UN. STATION BOARD). , 8. Пульт управления (DC X-RAY UN. STAT. CARTER SET). , 9. Удлинитель пантографа (XR EXTENSION SET). , 10. Пантограф (DC X-RAY UN. ARMS GROUP). , 11. Кнопка экспозиции (DC X-RAY UN. CTRL PALM TOP SE). , 12. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). , 13. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). , II. Принадлежности к датчику цифровому беспроводному видеорадиографическому WDS: , 1. Сумка для транспортирования (WDS SENSOR BAG). , 2. Аккумуляторы (3 RECHAR BATTERIES SIZE AA KiT). , 3. Приемник с BLUETOOTH технологией (WDS BLUETOOTH RECЕIVER). , 4. Позиционеры (WDS SENS SIZE1/SIZE2 CENT. DEVICE). , 5. Набор позиционеров (KIT DISPOS. GREEN / YELLOW / RED / WHITE / BLUE BITES - 50 PCS). , 6. Набор позиционеров (KIT 10 CENT DEVICE WDS SIZE1/SIZE2). , 7. Центрирующие кольца (RINN CENTERING DEVICE SIZE1/SIZE2). , 8. Ремень нашейный (WDS SENSOR NECK STRING). , 9. Защитные чехлы (WDS DISP. PROTECTION XL - 500 PCS). , 10. Программное обеспечение (CD SN STERN WDS SENSOR INSTAL). , 11. Блок питания зарядного устройства (FEEDER AND PLUGSKIT). , 12. Зарядное устройство (WDS SENS. BATT. CHARGER BASE). , 13. Датчик цифровой беспроводной с технологией BLUETOOTH (STERN WDS SENSOR 1R/2R). , 14. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). , 15. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). , III. Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому Stern 70: , 1. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). , 2. Пантограф (RX ARMS GROUP). , 3. Плата преобразователя (STATION BASIS BOARD). , 4. Пульт управления (STERN70 RX CTRL PALMAR SET). , 5. Плата электронная пульта управления (RX PALMER BOARD). , 6. Источник рентгеновского излучения (RX MONOBLOC KIT). , 7. Тубус прицельный (COLLIMATOR SET). , 8. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). , 9. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWETCH WASHER). , 10. Держатель удаленного пульта управления (REMOTE PALMER CARTER SET). , 11. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). , 12. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЭДКОМ ГРУПП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cefla S.c.r.l. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |