| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76739 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1256 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Тест-набор Calypte® Aware™ для выявления антител к вирусу ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в жидкости полости рта человека in vitro |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Calypte Biomedical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Calypte Biomedical Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
