Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76855 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2853 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские дентальные I-MAX Plus (with and without Ceph), I-MAX Easy, Elios AC, Altis DC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Трубка рентгеновская дентальная. , 2. Пульт дистанционного управления. , 3. Пульт управления. , 4. Плечо складное. , 5. Плечо опорное поворотное. , 6. Таймер. , 7. Крепление настенное для трубки. , 8. Крепление настенное для пульта управления. , 9. Кабели соединительные. , 10. Приспособления для соединения складного плеча и рентгеновской трубки. , 11. Конус для рентгеновской трубки. , 12. Ограничитель поворотного плеча. , 13. Плата электронная с кабелями. , 14. Комплект для настенного крепления. , 15. Штанга для потолочного крепления. , 16. Стойка передвижная на колесах. , 17. Дисплей. , 18. Стойка опорная. , 19. Ножки в сборе. , 20. Ролики для стойки. , 21. Каретка опорной стойки. , 22. Лоток для аксессуаров (4 шт.). , 23. Кабели соединительные для стойки. , 24. Кожух для стойки с дверцами. , 25. Кожух для рентгеновской трубки. , 26. Механизм перемещения с платой и рычагом. , 27. Рычаг ротационный. , 28. Плата электропитания. , 29. Коллиматор первичный. , 30. Коллиматор вторичный. , 31. Узел цифрового датчика для снимков челюсти. , 32. Опора для подбородка. , 33. База опоры для подбородка. , 34. Панель управления сенсорными кнопками и дисплеем. , 35. Ограничители для фиксации головы. , 36. Ручки для опоры пациента. , 37. Фиксатор прикуса. , 38. Флеш - карта. , 39. Флеш - карта считывающая. , 40. Кронштейн крепления цефалостата. , 41. Цефалостат. , 42. Устройство цефалометрическое. , 43. Узел цифрового датчика для снимков черепа. , 44. Центратор позиционирования головы. , 45. Комплект насадок для фиксатора прикуса 1 упаковка. , 46. Фильтр для отсеивания изображения мягких тканей. , 47. Комплект инструментов для монтажа. , 48. USB кабель. , 49. Комплект стержней для фиксатора прикуса 1 упаковка. , 50. Зажим для фиксатора головы. , 51. Комплект фиксатор для уха 1 упаковка. , 52. Крепление напольное для опорной стойки. , 53. Программное обеспечение. , 54. Инструкция по применению. , 55. Инструкция по монтажу. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Д-Альянс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OWANDY, Villa Systemi Medicali S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция, Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |