Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76871 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1737 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) I. Источники света эндоскопические: , 1. Источник света эндоскопический CLK-4, стандартная комплектация: , - Контейнер водный МА-995. , - Адаптер для очистки бачка МН-436. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 2. Источники света эндоскопические, модели CLH-2, CLH-250, CLH-SC, стандартная комплектация: , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 3. Источник света эндоскопический CLE-145, стандартная комплектация: , - Кабель управления освещенностью МН-966. , - Предохранитель плавкий MAJ-889 (2шт.). , - Лампа галогеновая MD-151 (2шт.). , - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 4. Источник света эндоскопический CLV-S40, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). , - Держатель кабеля. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 5. Источник света эндоскопический CLV-S40Pro, стандартная комплектация: , - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. , - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). , - Держатель кабеля. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 6. Источник света эндоскопический CLV-U40, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). , - Чехол виниловый МD-448. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 7. Источник света эндоскопический CLV-160, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-893 (2шт.). , - Кабель управления освещенностью МН-966. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 8. Источник света эндоскопический MAJ-524 в комплекте с инструкцией по эксплуатации. , 9. Источник света эндоскопический CLE-165, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.). , - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. , - Лампа галогеновая MD-151 (2шт.). , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 10. Источник света эндоскопический CLV-180, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MAJ-1205 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-1412 (2шт.). , - Кабель управления освещенностью MAJ-1411. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , II. Аппараты электрохирургические: , 1. Аппарат электрохирургический UES-40, стандартная комплектация: , - Педаль управления MAJ-1258. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 2. Аппарат электрохирургический PSD-30, стандартная комплектация: , - Педаль управления MAJ-811. , - Кабель сетевой. , - Плата пациента MAJ-897 (10 шт.). , - Р-шнур MAJ-814. , - S-шнур MAJ-813. , - Предохранители плавкие MAJ-1052 (2 шт.). , - Инструкция по эксплуатации. , 3. Аппарат электрохирургический PSD-60, стандартная комплектация: , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 4. Аппарат для термокоагуляции HPU-20, стандартная комплектация: , - Насос водяной MAJ-527. , - Контейнер для воды MAJ-526. , - Педаль управления MAJ-528. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 5. Блок аргон-плазменной коагуляции ENDOPLASMA: , - Инструкция по эксплуатации. , - Ножки фиксирующие, 2 шт. , - Винты крепежные, 4 шт. , - Ключ шестигранный монтажный. , - Кабель уравнивания потенциалов. , - Кабель коммуникационный. , - Приспособление для снятия крышки. , III. Кольпоскоп OCS-500, OCS-500 with digital camera adapter, стандартная комплектация: , - Источник света CLH-SC. , - Корпус микроскопа с функцией изменения масштаба изображения OCS5-ZB. , - Световод OCS5-LG. , - Кронштейн балансировочный OCS5-BA. , - Кронштейн горизонтальный OCS5-HA. , - Стойка OCS5-STD. , - Лоток малый OCS5-TYS. , - Основание для установки на пол OCS5-STB. , IV. Видеокамеры эндоскопические, модели: OTV-S7H-N, OTV-S7H-1N, OTV-S7H-1D, OTV-S7H-NA, OTV-S7H-1NA, OTV-S7H-NA-10E, OTV-S7H-NA-12E, OTV-S7H-1NA-10E, OTV-S7H-1NA-12E, OTV-S7H-NA-10Q, OTV- S7H-NA-12Q, OTV-S7H-1NA-12Q, OTV-S7H-1D-L08E, ОTV-S7H-1D-F08E, OTV-S7ProH-FD, OTV-S7ProH-HD-12E, OTV-S7ProH-HD-12Q, MAJ-554. , V. Видеоцентры эндоскопические: , 1. Видеоцентр эндоскопический СV-70: , - Клавиатура управления MAJ-925. , - Чехол для клавиатуры MAJ-887. , - Контейнер водный MD-431. , - Колпачок MAJ-941 для установки баланса "белого" с держателем. , - Кабель RGB МН-984. , - Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.). , - Предохранители плавкие МАJ-889 (2шт.). , - Адаптер для очистки бачка МН-436. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 2. Видеоцентры эндоскопические, модели: OTV-S7V-A, OTV-S7V-B, OTV-S7V-C, OTV-S7V-D, стандартная комплектация: , - Кабель RGB МН-984. , - Кабель управления освещенностью MAJ-944. , - Кабель Y/C МН-985. , - Кабель BNC МВ-677. , - Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.). , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 3. Видеоцентр эндоскопический, модели OTV-S7Pro, стандартная комплектация: , - Клавиатура MAJ-1428. , - Кабель HDTV/SDTV МAJ-970. , - Фиксаторы ножек MAJ-1433, 4шт. , - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). , - Маркеры для кабеля , - Кабель сетевой , - Инструкция по эксплуатации. , 4. Видеоцентр эндоскопический CV-150, стандартная комплектация: , - Клавиатура управления MAJ-1562. , - Чехол для клавиатуры MAJ-887. , - Контейнер водный MAJ-901. , - Колпачок МН-155 для установки баланса "белого" с держателем. , - Крепление для колпачка MAJ-1560. , - Предохранители плавкие MAJ-1415 (2шт.). , - Фиксаторы ножек MAJ-699 (4шт.). , - Кабель RGB MAJ-1592. , - Кабель видеоскопа MAJ-1558. , - Держатель кабеля видеоскопа MAJ-1593. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 5. Видеоцентр эндоскопический CV-160, стандартная комплектация: , - Клавиатура управления MAJ-845. , - Чехол для клавиатуры MAJ-886. , - Контейнер водный MAJ-901. , - Колпачок МН-154 для установки баланса "белого" с держателем. , - Крепление для колпачка. , - Кабель RGB MAJ-846. , - Кабель видеоскопа MAJ-843. , - Фиксаторы ножек MAJ-878 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-890 (2шт.). , - Адаптер для очистки бачка МН-436. , - Держатель кабеля видеоскопа MAJ-879. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 6. Видеоцентр эндоскопический CV-165, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). , - Колпачок МAJ-941 для установки баланса "белого" с держателем. , - Держатель кабеля MAJ-879. , - Контейнер водный MAJ-901. , - Кабели интерфейсные MAJ-1430, MAJ-1586. , - Клавиатура управления MAJ-1463. , - Чехол для клавиатуры MAJ-1557. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 7. Видеоцентр эндоскопический CV-180, стандартная комплектация: , - Фиксаторы ножек MAJ-1433 (4шт.). , - Предохранители плавкие MAJ-1432 (2шт.). , - Колпачок МН-941 для установки баланса "белого" с держателем. , - Держатель кабеля MAJ-1466. , - Контейнер водный MAJ-901. , - Кабели интерфейсные MAJ-1430, MAJ-1586. , - Клавиатура управления MAJ-1428. , - Чехол для клавиатуры MAJ-1557. , - Маркеры для кабеля. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , 8. Видеоцентр эндоскопический OTV-SC, стандартная комплектация: , - Видеокамера MAJ-554. , - Кабель S-Video MH-985. , - Кабель BNC MB-677. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , VI. Видеоконвертеры: , 1. Видеоконвертер OVC-70, стандартная комплектация: , - Колпачок водозащитный MAJ-639. , - Инструкция по эксплуатации. , - Чемодан пластиковый для транспортировки специальный , 2. Видеоконвертеры OVC-140, OVC-150, стандартная комплектация: , - Колпачок водозащитный. , - Инструкция по эксплуатации. , - Чемодан пластиковый для транспортировки специальный. , VII. Блок увеличения MAJ-570 для эндоскопа, стандартная комплектация: , - Кабель управления MAJ-572. , - Держатель кабеля. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , VIII. Блок определения положения эндоскопа UPD, стандартная комплектация: , - Датчик магнитный MAJ -963. , - Крышка датчика MAJ-996. , - Маркер расширения MAJ-964. , - Крышка маркера MAJ-997, MAJ-998. , - Кабель монитора MAJ-967. , - Кабель UPD MAJ-966. , - ЖК монитор MAJ-965. , - Предохранитель плавкий MAJ-999, MAJ-1149 (2 шт.). , - Пояс фиксирующий MAJ -1029. , - Инструкция по эксплуатации. , - Кабель сетевой. , IX. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность MU-1, стандартная комплектация: , - Держатель с винтами крепления. , - Кабель сетевой. , - Инструкция по эксплуатации. , X. Видеомониторы: , 1. Видеомонитор OEV-191, OEV-191H, стандартная комплектация: , - Кабель сетевой. , - Винты фиксирующие (4 шт.). , - Инструкция по эксплуатации. , 2. Видеомонитор MAJ-1176, стандартная комплектация: , - Аудио кабель. , - USB-кабель MD-C93. , - Кабель сетевой. , - Кабель сигнальный MD-C87. , - Подставка настольная. , - Инструкция с программным обеспечением. , XI. Инсуффлятор UHI-3, стандартная комплектация: , - Трубка инсуффлятора MAJ-590. , - Трубка эвакуации дыма MAJ-591. , - Инструкция по эксплуатации. , - Кабель сетевой. , XII. Блок дополнительной подачи воды UWS-1, стандартная комплектация: , - Педаль управления MD-206. , - Контейнер для воды MD-106. , - Клапан MD-744. , - Трубка MD-107. , - Кран запорный... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |