RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo76875
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/1409
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения13.09.2011
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы к оборудованию для электрофореза серии SAS (см. Приложение на 3 листах)
1. Тест-система "Белки сыворотки-10/24/60/80/100" для: SAS-MX, , SAS-M1, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 , "SP-10/24/60/80/100". , 2. Тест-система "Белки сыворотки (бета-сплит)-10/24/60/80/100" , для: SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 , "SP-10/24/60/80/100 SB". , 3. Тест-система "Белки сыворотки, высокое разрешение-7/12/20" , для SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 , "SP, HIGH RES-7/12/20". , 4. Тест-система "Иммунофиксация-1/2/4/6/9" для SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, , SAS-3 - SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 "IFE-1/2/4/6/9". , 5. Тест-система "Белки в моче-10/12/24/54/60" для SAS-MX, SAS-M1, , SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 "Urine Analysis- , 10/12/24/54/60". , 6. Тест-система "Белки в моче, с денатурацией ПАВ" для SAS-1, , SAS-3 - SAS-1, SAS-3 "URINE SDS". , 7. Тест-система "Пентавалент скрининг-24/60" для SAS-1, SAS-3 - SAS-1, , SAS-3 "Pentavalent Screen-24/60". , 8. Тест-система "Изоферменты щелочной фосфатазы-10/12/20" для , SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "ALK PHOS-10/12/20". , 9. Тест-система "Щелочной гемоглобин-10/12/40" для SAS-MX, SAS-M1, , SAS1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-M1, SAS-1, SAS-3 "ALK HB-10/12/40". , 10. Тест-система "Кислый гемоглобин-10/12" для SAS-MX, SAS-1, , SAS-3 - SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "ACID HB-10/12". , 11. Тест-система "Липопротеины-10/12/40" для SAS-MX, SAS-1, , SAS-3 - SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "LIPO-10/12/40". , 12. Тест-система "ЛВП-холестерин-10/12/60" для SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - , SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "HDL-10/12/60". , 13. Тест-система "Холестериновый профиль-12/60/80" для SAS-1, SAS-3 - , SAS-1, SAS-3 "CHOL PROF-12/60/80". , 14. Тест-система "Изоферменты КК-10/12"(визуальный детектор) для , SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "CK VIS-10/12". , 15. Тест-система "Изоферменты ЛДГ-10/12" (визуальный детектор) для , SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "LD VIS-10/12". , 16. Тест-система "Изоэлектрофокусирование иммуноглобулинов (IgG) в , СМЖ, 2-шаговая методика" для SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, , SAS-1, SAS-3 " IgG -IEF (2 step)". , 17. Тест-система "Изоэлектрофокусирование иммуноглобулинов (IgG) в , СМЖ, 1-шаговая методика" для SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, , SAS-1, SAS-3 "IgG-IEF (1 step)". , 18. Тест-система "Изоэлектрофокусирование трансферрина" для SAS-1, , SAS-3 - SAS-1, SAS-3 "TRANSFERRIN IEF". , 19. Тест-система "Изоформы гемоглобина, изоэлектрофокусирование" для , SAS-MX, SAS-1, SAS-3 - SAS-MX, SAS-1, SAS-3 "HB-IEF". , , 20. Тест-система "Золотое окрашивание-7" для SAS-MX - SAS-MX , "GOLD STAIN-7". , 21. Антисыворотка к белкам мочи - Urine Total Antiserum. , 22. Антисыворотка к микрофракции белков мочи - Urine Micro Antiserum. , 23. Антисыворотка к макрофракции белков мочи - Urine Macro Antiserum. , 24. Антисыворотка GAM - GAM Antiserum. , 25. Антисыворотка к свободным каппа-цепям - Free Kappa Antiserum. , 26. Антисыворотка к свободным лямбда-цепям - Free Lambda Antiserum. , 27. Антисыворотка к каппа-цепям иммуноглобулинов - Kappa Antiserum. , 28. Антисыворотка к лямбда-цепям иммуноглобулинов - Lambda Antiserum. , 29. Антисыворотка пентавалентная к альбумину - Urine PENT/ALB , Antiserum. , 30. Антисыворотка пентавалентная - Penta Antiserum. , 31. Фиксирующий раствор для иммунофиксации белков - Serum fixative. , 32. Контроль, для тест-системы "Изоэлектрофокусирование , иммуноглобулинов (IgG)" - IGG IEF CONTROL. , 33. Контроль, моча внутренний стандарт - URINE INT STD. , 34. Контроль, для тест-системы "Изоферменты щелочной фосфатазы" - , "ALK PHOS CONTROL". , 35. Контроль, для тест-системы "ЛВП-холестерин" - HDL-Cholesterol , Control. , 36. Контроль, для тест-системы "Холестериновый профиль" - , Cholesterol Control. , 37. Контроль, для тест-системы "Липопротеины" - Lipo Trol Control. , 38. Контроль для изоферментов КК и ЛДГ - CK/LD CONTROL. , 39. Контроль, гематологический (АА2) - AA2 Hemo Control. , 40. Контроль, гематологический(ASA2) - ASA2 Hemo Control. , 41. Контроль, гематологический(AFSA2) - AFSA2 Hemo Control. , 42. Контроль, гематологический(AFSC) - AFSC Hemo Control. , 43. Контроль сыворотки Kemtrol, норма - Kemtrol-Normal. , 44. Контроль сыворотки Kemtrol, патология - Kemtrol-Abnormal. , 45. Контроль, для тест-системы "Изоэлектрофокусирование трансферрина" - , "TRANSFERRIN IEF" control. , 46. Контроль, для тест-системы "Белки в моче, с денатурацией ПАВ" - , "URINE SDS" CONTROL. , 47. Одноразовые ячейки для образцов для SAS-1, SAS-3 - SAS-1, , SAS-3 disposable sample cups. , 48. Одноразовые аппликаторы (10 x 12, 50 x 12, 10 x 20, 50 x 20) для SAS-1, , SAS-3 - SAS-1, SAS-3 APPLICATORS disposable , (10 x 12, 50 x 12, 10 x 20, 50 x 20). , 49. Электроды (пара) - SAS electrodes (pair). , 50. Поддон для образцов для SAS-1, SAS-3 - SAS-1, SAS-3 sample tray. , 51. Шаблон "Иммунофиксации-4/9" для нанесения антисывороток для , SAS-1, SAS-3 - SAS-1, SAS-3 "IFE-4/9" antiserum template. , , 52. Шаблон для нанесения 6/12 образцов SAS-M1 - SAS-M1 accessory , pack 6/12. , 53. Шаблон для нанесения антисывороток SAS-M1 - SAS-M1 IFE accessory , pack. , 54. Поддон для проявления SAS-M1 - SAS-M1 Developing tray pack. , 55. Пентавалент аксессуары SAS-3 - SAS-3 Penta Accessory. , 56. Теплоотводящая жидкость - REP PREP. , 57. Адаптер электродов SAS-1 для SAS-3, металлический (пара) - , SAS-3 electrode adaptors SAS-1 (steel). , 58. Устройство по адаптации SAS-3 для SAS-1 гелей - SAS-1 adaptation , device for SAS-3. , 59. Осветляющий раствор для моделей SAS - SAS Distain. , 60. Добавка для промывки моделей SAS - SAS wash additive. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияHELENA BioSciences Europe
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияHELENA BioSciences Europe
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях