Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76888 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1326 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.08.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский компьютерный ASTEION VP с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Односрезовый компьютерный томограф, генератор 24 кВ, рентгеновская трубка , 2,0MHU Asteion VP , 2. Односрезовый компьютерный томограф, генератор 24 кВ, рентгеновская трубка , 3,5MHU Asteion VP 3,5 , 3. Рентгеновская трубка 2,0 MHU CXB-200B , 4. Рентгеновская трубка 3,5 MHU CXB-350A , 5. 18 дюймовый монитор , 6. КТ трансформатор , 7. Дисковод для записи на цифровой носитель CD/DVD CRDM-001A , 8. Комплект модернизации генератора до 36 кВ CXGS-010A , 9. Комплект модернизации для уменьшения времени сканирования до 0,75 с. CGS-39A , 10. Комплект по замене рентгеновской трубки CXT-013A , 11. 21-дюймовый цветной монитор CMCM-002A , 12. Ножная педаль управления CAFS-004A , 13. Комплект для получения тонких срезов CHSM-003A , 14. Магнито-оптический дисковод CMO-13A , 15. Система сканирования в реальном времени CSRH-002A , 16. Удлинитель крышки стола CAEX-007A , 17. Программное обеспечение для количественного исследования минерального , состава кости CBM-14A , 18. Программное обеспечение для анализа в стоматологии CDP-07A , 19. Программное обеспечение виртуальной эндоскопии Flythrough CFT-03A , 20. Комплект для проведения исследований в педиатрии CHKS-002A , 21. Интерфейс цветного принтера CCP-03A , 22. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока CSCP-002A , 23. Модуль сохранения DICOM Storage SCP COT-30D , 24. Модуль DICOM MWM SCU, управление списком модальностей SCU COT-32D , 25. Модуль Dicom PPS SCU, выполненный этап процедуры модальности SCU COT-33D , 26. Модуль DICOM Q&,R SCP, очередность и вызов SCP COT-34D , 27. Модуль DICOM Q&,R SCU, очередность и вызов SCU COT-35D , 28. Модуль выполнения сохранения DICOM COT-41D , 29. Модуль выполнения хранения SCU , 30. Оракл 8I для Windows2000 ORACLE 81 P/E , 31. Подголовник CAHR024A , 32. Подголовник CAHR025A , 33. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции CTA-HRJ , 34. Педиатрический подголовник CTA-HRN , 35. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции CTA-HRO , 36. Позиционер для головы CTA-HRP , 37. Подголовник CTA-HRQ , 38. Подставка для рук CAAH-012A , 39. Рукоятка CTA-AHC , 40. Надувной матрац, мат для тела CABM024A , 41. Мат маленьких размеров CTA-HMB , 42. Дельтовидный мат CTA-TMF , 43. Длинный пояс для фиксации тела CTA-BBG , 44. Короткий пояс для фиксации тела CTA-BBH , 45. Подставка для тела ребёнка CTA-TMB , 46. Плоская поверхность для планирования лучевой терапии CABM021A , 47. Мультимодальная рабочая станция Vitrea , 48. Рабочая станция для просмотра изображений REPORT DIRECT , 49. Рабочая станция для обработки и просмотра изображений WORK STATION , 50. Силовой распределительный щит POWERBOX , 51. Стабилизатор напряжения TS-555B , 52. Источник бесперебойного питания для КТ-консоли ULP-2000, 200 Источник бесперебойного питания для консоли, рабочей станции UPS , 53. Рабочее кресло Overtoom, используется вместе со столом Overtoom CHAIR , 54. Климатическая установка для КТ-системы DAIKIN-CT , 55. Устройство для обработки изображений Kodak, модель Dryview 8150 DRYVIEW8150 , 56. Лазерное устройство для формирования изображений LASER IMAGER , 57. Картридж магнитооптического диска, 2,6 Гбайт EDM2600 , 58. Цифровой носитель для хранения изображений CD , 59. Комплект из двух свинцовых фартуков и настенный крючок для фартуков EZEM , 60. Система наблюдения за пациентом, состоящая из навесной потолочной камеры и цветной монитор с ЖКД 6,5 дюймов LCD, PAT MON , 61. Окно со свинцовым стеклом, формат 90 x 100 см. LEADGLASS , 62. Устройство сохранения цветного изображения на твердом носителе LEXMARK C720N , 63. Устройство сохранения изображения на твердом носителе MEDICAL PRINTER , 64. Стол Overtoom для главной консоли или рабочей станции TABLE L.160 , 65. Автоматический инъектор для введения контрастного вещества MEDRAD VISTRON CT , 66. Автоматический инъектор для введения контрастного вещества INJECTOR , 67. Автоматический инъектор для введения контрастного вещества MEDRAD STELLANT , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |