Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.09.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система холтеровского мониторирования Holter for Windows с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Плата обработки кардиосигнала. , 2. Устройство считывания кассеты. , 3. Устройство для считывания флэшкарты. , 4. Кассетный рекордер RZ 151. , 5. Твердотельный рекордер RZ 152/153/250. , 6. Пакеты программ - Rapid Scan, Holter for Windows 1, Holter for Windows 2, Holter for Windows 3. , 7. Электроды отведений для рекордеров (провода-отведения и кабели пациента). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КРАФТ МЕДИКАЛ СИСТЕМС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Rozinn Electronics, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |