Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.09.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Magnetom Impact Expert с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Блок базовый: , 1. Магнит. , 2. Система градиентная. , 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. , 4. Кожух магнита с системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. , 5. Система приемо-передающая радиочастотная. , 6. Стол пациента с двумя пультами управления. , 7. Комплект шкафов электроники для управления системами сбора данных , томографа. , 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, монитором, клавиатурой, , электронной мышью. , 9. Программный пакет управления томографом с наборами клинических , протоколов сбора данных. , 10. Лицензия на клинические пакеты. , 11. Катушка для головы. , 12. Катушка для отделов позвоночника. , 13. Кабель внутренней разводки. , 14. Кабель подключения к радиочастотной кабине. , 15. Инструкция на русском языке. , Принадлежности: , 1. Консоль сателлитная: компьютерный блок, монитор, электронная мышь. , 2. Консоль примагнитная: монитор, электронная мышь и немагнитная стол- , тележка. , 3. Видеораспределитель для монитора. , 4. Программное обеспечение просмотровой станции. , 5. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования. , 6. Программное обеспечение для записи на компакт-диски. , 7. Компьютерный блок станции, электронная мышь. , 8. Оперативная память. , 9. Диск жесткий. , 10. Дисковод для записи на оптические и магнитно-оптические диски. , 11. Дисковод для записи на компакт-диски. , 12. Карта графическая для подключения до 2х мониторов. , 13. Клавиатура для рабочей станции врача. , 14. Монитор цветной для медицинских диагностических изображений. , 15. Адаптер сетевой с сетевым кабелем. , 16. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. , 17. Программный пакет клинических протоколов визуализации. , 18. Программный пакет ускоренной спин-эхо визуализации. , 19. Программный пакет скоростной визуализации. , 20. Программный пакет расширенной трехмерной визуализации. , 21. Программный пакет кардиовизуализации. , 22. Программный пакет адаптивной фильтрации изображений. , 23. Программный пакет ультраскоростной / эхо-планарной визуализации. , 24. Программный пакет расширенной МР ангиографии. , 25. Программный пакет измерения кровотока. , 26. Программный пакет функциональной визуализации. , 27. Программный пакет периферийной МР ангиографии. , 28. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических , объемов. , 29. Программный пакет виртуальной эндоскопии. , 30. Катушка для шеи. , 31. Катушка для головы/шеи. , 32. Катушка для спины. , 33. Катушка для тела. , 34. Катушка для плечевых суставов. , 35. Катушка для конечностей. , 36. Катушка для височно-челюстного сустава. , 37. Катушка эндоректальная. , 38. Катушка с малым полем обзора. , 39. Катушка для молочных желез. , 40. Комплект комфортной укладки пациента. , 41. Интерфейс для подключения гибких катушек. , 42. Интерфейс для подключения циркулярно-поляризованных мультиэлементных , катушек. , 43. Катушка гибкая. , 44. Катушка кольцевая. , 45. Шкаф для хранения катушек. , 46. Тележка транспортная немагнитная для пациента. , 47. Держатель капельницы для немагнитной тележки. , 48. Пластина для перекладки пациента. , 49. Кресло-каталка немагнитная. , 50. Стойка с держателем капельницы, немагнитная. , 51. Дополнительный комплект подкладок для пациента. , 52. Затычки ушные (100 пар). , 53. Стол оператора. , 54. Контейнер к столу оператора. , 55. Детектор обнаружения металла. , 56. Комплект одноразовых ЭКГ-электродов (600 штук). , 57. Диск оптический. , 58. Диск магнитно-оптический. , 59. Комплект компакт-дисков медицинского назначения. , 60. Кресло оператора с антистатическим покрытием. , 61. Система бесперебойного электроснабжения. , 62. Пульт дистанционного управления. , 63. Электрощит распределительный. , 64. Рубильник включения электропитания. , 65. Кабель силовой (15м). , 66. Кабина радиочастотная. , 67. Трансформатор для радиочастотной кабины. , 68. Брус специальный усилительный. , 69. Монтажный материал. , 70. Материалы для отделки радиочастотной кабины. , 71. Шкаф для блоков электрофильтров. , 72. Система стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником. , 73. Система охлаждения магнита и кондиционирования комнат. , 74. Монитор кислородный. , 75. Компенсатор давления с принадлежностями. , 76. Сифон дюара высокоэкономичный. , 77. Система теленаблюдения за пациентом. , 78. Комплект модернизации компьютерных модулей томографа для увеличения , производительности. , 79. Комплект модернизации градиентной системы для увеличения мощности , градиентов. , 80. Комплект для транспортировки охлажденного магнита. , 81. Инжектор контрастного вещества автоматический. , 82. Комплект одноразовых колб для автоматического шприца (50 штук). , 83. Интерфейс для подключения лазерной камеры. , 84. Камера сухого типа для печати медицинских диагностических изображений. , 85. Пленка для лазерной камеры. , 86. Пульсоксиметр. , 87. Система мониторирования пациента. , 88. Станция наркозно-дыхательная примагнитная. , 89. Огнетушитель немагнитный. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |