Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76930 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1860 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 23.11.2016 |
Наименование медицинского изделия | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии LITHOSKOP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Блок базовый: , 1. Система для ударно-волновой литотрипсии. , 2. Стол пациента. , 3. Система визуализации рентгеновская. , 4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой. , 5. Система изображения цифровая с усилителем рентгеновского изображения. , 6. Система измерения поверхностной дозы встроенная. , 7. Клавиатура. , 8. Инструкция по эксплуатации на русском языке. , 9. Дополнительные компоненты и материал для монтажа: панель , распределительная, кабель экранированный. , Принадлежности: , 1. Окно просмотровое рентгенозащитное. , 2. Педаль включения многофункциональная. , 3. Пакет урологический включая два монитора ЖК на подвижном кронштейне. , 4. Полка для эндоскопического оборудования. , 5. Система автоматического позиционирования камня в фокусе. , 6. Расширение памяти изображений. , 7. Увеличение мощности генератора. , 8. Система синхронизации дробления по ЭКГ. , 9. Комплект установочный для системы синхронизации по ЭКГ. , 10. ПО система печати изображений в формате DICOM. , 11. ПО список рабочий DICOM (DICOM Worklist). , 12. ПО запрос/получение изображений (DICOM Query/Retrieve). , 13. ПО система учета мед. страховки HIPAA. , 14. Скопия импульсная. , 15. Кинопетля. , 16. ПО компенсации плотности тканей при просвечивании. , 17. Устройство записывающее на компакт-диск в формате DICOM. , 18. Адаптер принтера для печати на бумагу. , 19. Адаптер для системы УЗИ. , 20. Держатели для ног (1 пара). , 21. Держатели ног для детей. , 22. Опора локтевая для врача. , 23. Держатель пластикового сливного мешка. , 24. Пластиковые сливные мешки (20 шт.). , 25. Приемник удаляемой жидкости, нержавеющий. , 26. Баллон дополнительный стыковочный ударно-волновой головки для , педиатрии. , 27. Функция низкоэнергетического воздействия для ортопедии/терапии. , 28. Комплект позиционирования пациента для детей. , 29. Подставка фиксированная под руку. , 30. Держатель бумажного полотенца. , 31. Бумажное полотенце, рулон. , 32. Упоры для плеч. , 33. Держатель инфузионного сосуда. , 34. Держатель руки (2 шт.). , 35. Держатель ширмы анестезиолога. , 36. Комплект установочный для монтажа системы. , 37. Держатели подколенные ног (пара). , 38. Фиксаторы ног (пара). , 39. Цифровая ультразвуковая система. , 41. ПО ультразвуковой локализации. , 42. Чехлы защитные, нестерильные. , 43. Чехлы защитные, стерильные. , 44. Рабочий стол. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |