Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76970 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система эндоскопическая для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Электрохирургический высокочастотный аппарат с принадлежностями: - блок управления, - ВЧ электроды монополярные (пинцет, нож, игла, шар, петля, ланцет, лопатка), - ВЧ электроды биполярные (пинцет, ножницы, диссектор), - нейтральные электроды, - держатели электродов, - удлинители электродов, - педали управления, - кабели соединительные (монополярные, биполярные), - столики аппаратные, - кабели сетевые. 2. Аргоновый коагулятор с принадлежностями: - блок управления, - держатель аргоновых электродов, - аргоновые электроды (жёсткие, гибкие), - дозатор подачи аргона (редуктор), - баллон для аргона, - столик аппаратный с держателями баллона, - кабели соединительные, - шланги соединительные, - кабель сетевой. 3. Источник света эндоскопический с принадлежностями: - блок управления, - лампы сменные (галогеновые 150Вт, 250Вт, металлогалоидные 35Вт, 50Вт, ксеноновые 100Вт, 180Вт, 300Вт), - кабели светопроводящие с адаптерами, - кабель сетевой. 4. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления, - наконечники для аспирации/ирригации, - фильтры антибактериальные, - ёмкости для аспирата, - шланги соединительные, - кабель сетевой. 5. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления, - мембрана защитная, - предохранители, - весы измерительные, - шланги соединительные, - кабель сетевой. 6. Помпа урологическая с принадлежностями: - блок управления, - мембрана защитная, - предохранители , - весы измерительные, - шланги соединительные, - кабель сетевой. 7. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления, - мембрана защитная, - весы измерительные, - шланги соединительные, - предохранители, - кабель сетевой. 8. Артрошейвер с принадлежностями: - блок управления, - рукоятки с электроприводом, - насадки режущие, - педали управления, - кабели соединительные, - кабель сетевой. 9. Инсуффлятор с принадлежностями: - блок управления, - фильтры антибактериальные, - шланг высокого давления, - ключ для баллона, - игла Вереша, - шланги соединительные, - кабель сетевой. 10. Видеокамера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления, - головка видеокамеры, - ТВ-адаптеры, - кабели соединительные, - кабель сетевой. 11. Устройства для видеодокументирования с принадлежностями: - мониторы медицинские (электронно-лучевые и ж идкокристаллические), - записывающие устройства, - печатающие устройства, - программное обеспечение, - кабели соединительные, - кабели сетевые. 12. Лапароскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами, - инструменты лапароскопические (троакары с переходниками, стилеты, щипцы, пинцеты, электроды, зажимы, захваты, ножницы, диссекторы , иглодержатели, зонды-коагуляторы, иглы, наконечники для промывания, клипс-аппликаторы, степлеры, ретракторы), - рукоятки к инструментам, - клипсы хирургические, - стойки аппаратные. 14. Гистероскоп с принадлежностями : - оптические трубки с адаптерами, - стволы гистероскопические (диагностический, операционный ), - обтураторы гистероскопа , - инструменты гистероскопические (щипцы, зажимы, нож ницы, электроды, канюли), - манипулятор маточный с адаптерами . 15. Цистоуретроскоп с принадлежностями, - оптические трубки, - стволы цистоуретроскопические (диагностический, операционный), - обтураторы цистоскопа, - инструменты цистоуретроскопические (щипцы, зажимы, корзины, ножницы, электроды, канюли, переходники), - литотриптеры механические, - эвакуатор, - шприц, - уретротом. 16. Резектоскоп с принадлежностями: - оптические трубки, - стволы резектоскопические, - рабочие элементы (активный , пассивный ), - обтураторы резектоскопические, - электроды резектоскопические, - переходники, - кабели соединительные. 17. Уретерореноскоп с принадлежностями : - уретерореноскоп с адаптерами, - инструменты уретерореноскопические (щипцы, ножницы, зажимы, корзины, ерши, зонды). 18. Нефроскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами, - стволы нефроскопические с переходниками, - обтураторы, - расширители телескопические, - инструменты нефроскопические (щипцы, ножницы, ножи, зонды). 19. Артроскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами, - стволы артроскопические со стилетами, - обтураторы, - инструменты артроскопические (выкусыватели, щипцы, заж имы , ножницы, ножи, кашоли, кюретки, электроды), - держатели для ног пациента. 20. Стойки для эндоскопического оборудования с принадлежностями: - крепление ёмкостей для аспирации/ирригации, - крепление монитора. 21. Контейнеры для укладки эндоскопических инструментов. 22. Ультразвуковой очиститель эндоскопических инструментов с принадлежностями: - очиститель-пистолет с адаптерами, - масло для ухода за инструментами, - жидкость для холодной стерилизации инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ackermann Instrumente GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |