Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o76972 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.09.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая ультразвуковая NEMIO с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) 1. Полностью цифровая цветная ультразвуковая система основной блок NEMIO , 2. 15 дюймовый TFT цветной монитор , 3. Блок импульсного/непрерывного допплера , 4. Блок цветного доплера, вкл. энергетический допплер , 5. Коннектор для датчиков А, В, С и карандашного типа , 6. Блок "улучшенный динамический поток" , 7. Блок высокотехнологического сложного многолучевого сканирования в реальном времени , 8. Блок оптимизации изображений по акустическим свойствам тканей , 9. Блок цифровой оптимизации изображения , 10. Блок создания протокола обследования , 11. Крепление для монтажа периферийного оборудования , 12. Блок тканевого гармонического изображения , 13. Блок управления данными , 14. Блок "направленный" энергетический допплер , 15. Блок параллельной обработки сигнала в B- режиме , 16. Блок 4-х канальной обработки сигнала , 17. Дисковод магнитооптических дисков 640 Мб , 18. DVD/CD-RW дисковод , 19. Блок синхронизации ЭКГ , 20. Руководство по эксплуатации на русском языке , 21. Коннектор датчиков С , 22. Блок секторного фазированного датчика , 23. Блок автоматического измерения сердечного выброса , 24. Блок тканевого допплера , 25. Блок импульсного допплера , 26. Блок непрерывного допплера , 27. Блок высокочастотного импульсного допплера , 28. Блок математической обработки интенсивности распределения контраста по времени , 29. Блок контрастных исследований , 30. Двойной ножной выключатель , 31. Блок модернизации ADM , 32. Блок автоматического контурирования эндокарда , 33. Блок 3-х мерной реконструкции лица плода , 34. Блок 3-х мерной реконструкции , 35. Блок расширения памяти , 36. Блок панорамной визуализации , 37. Блок стресс эхокадиографии , 38. Блок кардио-васкулярного программного обеспечения , 39. Блок создания заключений/печати , 40. Блок количественного анализа тканевого доплера , 41. Блок телемедицины , 42. Блок модернизации DMU , 43. Блок DICOM , 44. UTP комплект , 45. Блок 4D , 46. Сервисный комплект , 47. Конвексный датчик для 4D исследований PVM-375MV , 48. Конвексный датчик 3.75 МГц для абдоминальных исследований PVM-375AT , 49. Конвексный датчик 6.0 МГц PVM-662AT , 50. Конвексный датчик 3.75 МГц PVF-381MT , 51. Конвексный датчик 5.0 МГц для педиатрии PVF-575AT , 52. Линейный датчик 12.0 МГц, 25 мм PLM-1202S , 53. Линейный датчик 12.0 МГц, 32мм PLM-1204AT , 54. Линейный датчик 5.0 МГц PLM-503AT , 55. Линейный датчик 7.5 МГц PLM-703AT , 56. Линейный датчик 8.0 МГц PLM-805AT , 57. Секторный датчик для транскраниальных исследований 2.0 МГц PSM-20CT , 58. Секторный датчик для кардиоисследований 2.5МГц PSM-25AT , 59. Секторный датчик для кардиоисследований 3.0 МГц PSM-30BT , 60. Секторный датчик для кардиоисследований 3.75 МГц PSM-37AT , 61. Секторный датчик 3,75МГц для абдоминальных исследований PSM-37CT , 62. Секторный датчик для кардиоисследований 5.0 МГц PSM-50AT , 63. Секторный датчик для педиатрических исследований 7.0 МГц PSM-70AT , 64. Микроконвексный датчик для интраоперционного использования, пальчикового типа 7.0 МГц PVF-738F , 65. Микроконвексный датчик для интраоперционного использования, горизонтального типа 7.0 МГц PVF738H , 66. Микроконвексный датчик для интраоперационного использования вертикального типа PVF-745V , 67. Комплект подсоединения мини датчиков SP-751UA , 68. Транслятор TL-1A , 69. Держатель транслятора TH-11 , 70. Комплект подсоединения IDUS UIPS-580A , 71. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 12 МГц PL 2220-12 , 72. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 15 МГц PL 2220-15 , 73. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 20 МГц PL 2220-20 , 74. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 12 МГц PL 2226-12 , 75. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 15 МГц PL 2226-15 , 76. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 20 МГц PL 2226-20 , 77. Мини датчик 7.5 МГц фронтального типа PL 2226-B-7.5 , 78. Адаптер для 7.5 МГц PL 26-7.5 AD , 79. Мини датчик 12 МГц PL2317B-12 , 80. Мини датчик 15 МГц PL2317B-15 , 81. Мини датчик 20 МГц PL2317B-20 , 82. Дополнительные материалы BP-23 , 83. Баллонный аппликатор 32B8686510 , 84. Адаптер для PL 2226-B-7.5 BP-1A , 85. 5 баллонов для PL 2226-B-7.5 BP-1L , 86. 100 баллонов для PL 2226-B-7.5 BS-100E , 87. Гастроскопический датчик со встроенным биопсийным адаптером PEF-708FA , 88. Адаптер источника света LAFO-100 , 89. Тестер для проверки сопротивления изоляции гастроскопического датчика LT-FO21 , 90. Емкость с жидкостью для PEF-708FA WT-2 , 91. Эндоректальный/эндовагинальный конвексный датчик 6.0 МГц PVF-620ST , 92. Эндоректальный биплановый датчик PVL-715RT , 93. Эндовагинальный датчик PVM-651VT , 94. Эндоректальный биплановый датчик PVM-740RT , 95. Карандашный датчик 1.9 МГц PC-19M , 96. Карандашный датчик 5.0 MГц PC-50V , 97. Мультиплоскостной ТЕЕ-датчик 5.0 МГц PEF-510MA , 98. Мультиплоскостной ТЕЕ-датчик 5.0 МГц PEM-508MA , 99. Держатель для трансэзофагальных датчиков UAEH-001A , 100.Линейный биопсийный датчик 3.75МГц PLF-308 P , 101.Лапароскопический линейный датчик 7.0 МГц PEF-704LA , 102.Лапароскопический датчик PVM-787LA , 103.Комплект для подключения аннулярного датчика UIMC-580A , 104.Коннектор датчика M-TEE UIPS-580A , 105.Аннулярный датчик SMA-736SA , 106.Стойка для аннулярного датчика UZMK-580A , 107.Биопсийный адаптер UAGL-001A , 108.Биопсийный адаптер UAGL-002A , 109.Биопсийный адаптер UAGL-006A , 110.Биопсийный адаптер UAGL-007A , 111.Биопсийный адаптер UAGL-008A , 112.Биопсийный адаптер UAGV-013A , 113.Биопсийный адаптер UAGV-014A , 114.Биопсийный адаптер UAGV-015A , 115.Биопсийный адаптер UAGV-020A , 116.Биопсийный адаптер UAGV-021A , 117.Биопсийный адаптер UAGV-024A , 118.Биопсийная насадка 680-093 , 119.Стерильный проводник 680-092 , 120.Стерильный проводник 610-842 , 121.Комплект водяных насадок UAWB-019A , 122.Подогреватель геля , 123.Микрофон для ФКГ , 124.Комплект модернизации до радиологической версии , 125.Комплект модернизации до кардиологической версии , 126. Ч/б видеопринтер P93E , 127. Ч/б видеопринтер UP-897MD , 128. Черно-белый принтер , 129. Tермобумага для ч/б принтера B310 , 130. Термобумага для ч/б принтера UPP-110HG , 131. Термобумага для черно-белого принтера , 132. Цветной видеопринтер CP-900E , 133. Цветной видеопринтер , 134. Бумага для цветного видеопринтера CK-900 , 135. Бумага для цветного видеопринтера , 136. Полупрофессиональный видеомагнитофон HS-MD3000E-T , 137. Видеокассеты SE-180 BLACK , 138. Полупрофессиональный видеомагнитофон системы SUPER VHS S-VHS VCR , 139. Видеокассеты типа SUPER-VHS S-VHS TAPES , 140. Panasonic DVD-рекодер LQ-MD800E , 141. DVD диски DVD-R , 142. Интерфейс для цветного принтера SB-900 , 143. JVC DVD-рекодер BD-X201ME , 144. DVD диски DVD-R MAX , 145. DVD-рекодер , 146. Комплект для модернизации Nemio UIUG-580A , 147. Комплект для модернизации Nemio USBU-580A , 148. Рабочая станция для просмотра/обработки изображений , 149. Акустический гель 1 коробка х 12 фл х 250 мл SG-2010 , 150. Акустический гель контейнер 5 литров SG-1050 , 151. Комплект из 10 магнитооптических дисков EDM640 , 152. CD диски CD-R MAX , 153. Транспортный модуль FLIGHTCASE NEMIO , 154. Источник бесперебойного питания UPS , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство TOSHIBA Medical Systems Europe B.V. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Toshiba Medical Systems Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |