Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o76979 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1584 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 10.10.2016 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический SA 9900PLUS (Accuvix XQ) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Электронная консоль. , 2. Монитор. , 3. Встроенная клавиатура. , 4. Дисковод CD-RW. , 5. Магнитооптический диск. , 6. Магнитооптический дисковод. , 7. Датчики 2-5,2-6, 3-5,3-7,4-7,4-9,5-8,5-12 ,6-12,8-15 Мгц. , 8. Устройство архивации Sonoview. , 9. Устройство Dicom. , 10. Устройство кардио. , 11. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. , 12. Педаль дистанционного управления. , 13. Видеопринтер медицинский. , 14. Модуль ЭКГ. , 15. Модуль панорамного сканирования. , 16. Модуль DMR. , 17. Модуль 3D XI. , 18. Модуль "Эластоскан". , 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. , 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". , 21. Модуль c/w постоянный доплер. , 22. Модуль Stress Echo. , 23. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. , 24. Биопсийные насадки для датчиков 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4-7, 4-9, , 5-8, 5-12, 6-12, 8-15 Мгц. , 25. Руководство оператора, пылезащитный чехол, держатель , датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель, соединительные , провода, разветвитель датчиков. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медиэйс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия-Финляндия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия-Финляндия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MEDISON Co.,Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |