Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o77026 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1883 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.11.2016 |
Наименование медицинского изделия | Брекет-системы, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) I. Брекет-системы: , 1. "Мисо Брекетс Кристалл-Клиер Сапфир" - MISO Bracket Cryctal-Clear Sapphire. , 2. "Це Зет Лоу Фрикшен Брекет Систем" - CZ Low Friction Bracket System. , 3. "Магнум Сериез Брекет Систем" - Magnum Series Bracket System. , II. Приспособления: , 1. Бандажные кольца, замки-трубки, проволочные изделия, проволочные заготовки, , нитиноловые дуги, нитиноловые закрывающие пружины, стальные дуги: , - "Бэндс" - Bands. , - "Бакал Тьюбс" - Buccal Tubes. , - "Стайнлес Стил Арч Вайерс" - Stainless Stell Airch Wires. , - "Ни-Ти Арч Вайерс" - Ni-Ti Airch Wires. , - "Термали Активэтид Нитинол" - Thermally Activated Nitanol. , - "Мульти Стрэнд Стайнлес Стил" - Multi Strand Stainless Steel. , - "Никель Титаниум Клоузд Коил Спрингс" - Nickel Titanium Closed Coil Springs. , III. Инструмент: , Инструмент для фиксации: , 1. "Дистл Энд Катте Виз Сэфити Холд" - Distal End Cutter With Safety Hold. , 2. "Мини- Дистл Энд Каттэ Виз Сэфити Холд" - Mini-Distal End Cutter With Safety Hold. , 3. "Флаш Кат Дистал энд Каттэ" - Flush Cut Distal End Cutter. , 4. "Пин Энд Лигатур Каттэ, Страйт" - Pin And Ligature Cutter, Straight. , 5. "Мини Пин Энд Лигатур Каттэ, Страйт" - Mini Pin And Ligature Cutter, Straight. , 6. "Хард Вайер Каттэ, Страйт" - Hard Wire. , 7. "Мини Пин Энд Лигатур Каттэ, 7 дегри" - Mini Pin And Ligature Cutter, 7 degree. , 8. "Пин Энд Лигатур Каттэ, 15 дегри" - Pin And Ligature Cutter, 15 degree. , 9. "Хард Вайер Каттэ, 15 дегри" - Hard Wire Cutter, 15 degree. , 10. "Карвд Тьюб Кримплинг Плиер" - Curved Tube Crimping Plier. , 11. "Мисо Де-Бондинг Плиер" - MISO De-Bonding Plier. , 12. "Хоу Плиер" - How Plier. , 13. "Ютилити Плиер Вайнгарт" - Utility Plier Weingart. , 14. "Бед Бик Плиер" - Bird Beak Plier. , 15. "Твид Луп Форминг Плиер" - Tweed Loop Forming Plier. , 16. "Лайт Ваер Плмер" - Light Wire Plier. , 17. "Ди Би Брекет Ремувинг Плиер" - D.B. Bracket Removing Plier. , 18. "Ди Би Брекет Ремувинг Плиер, виз пад" - D.B. Bracket Removing Plier, with pad. , 19. "Постериор Бэнд Ремувинг Плиер, Лонг" - Pasterior Band Removing Piler, Long. , 20. "Директ Бонд Брекет Ремувинг Плиер, Энглид" - Direct Bond Bracket Removing Plier, Anglled. , Специальный инструмент: , 1. "Изи Асес Твизер" - Easy Access Tweezer. , 2. "Брекет Плейсер" - Bracket Placer. , 3. "Матие Нидлхолдр" - Вайд, Mathue Needleholder, Wide. , 4. "Матие Нидлхолдр, Нэроу" - Mathue Needleholder Narrow. , 5. "Мини Матие Нидлхолдр" - Mini Mathue Needleholder. , 6. "Матие Нидлхолдр, Дабл Бенд, Смол" - Mathue Needleholder, Double Bend, Small. , 7. "Матие Нидлхолдр, Дабл Бенд, Ладж" - Mathue Needleholder, Double Bend, Large. , 8. "Эластик Ремувер" - Elastic Remover. , 9. "Шуа Бенд Ситер" - Schure Band Seater. , 10. "Лигатур Директор Скалер" - Ligature Director Scaler. , 11. "Дабл Сайдед Лигатур Директор" - Double Sided Ligature Director. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HT Corporation |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |