Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77029 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1936 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы пациента BIONICS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Мониторы пациента Bionics: SENTRY-N, SENTRY-NS, SENTRY-NST, , SENTRY-NST-P, MATRON (BPM-1000), FETUS (BFM-900), PALMCARE. , II. Принадлежности: , 1. Манжета НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных. , 2. Датчики SpO2: пальцевой,Y-образный, одноразовый. , 3. Удлинитель для датчика SpO2. , 4. Набор для регистрации парциального давления (EtCO2): датчик, кабель, , пластины. , 5. Датчик для регистрации парциального давления (EtCO2). , 6. Набор для измерения ИАД: одноразовый датчик, кабель, пластины. , 7. Датчик одноразовый для измерения ИАД. , 9. Серый провод для НИАД. , 10. Датчик температуры тела. , 11. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ. , 12. Одноразовые электроды для регистрации ЭКГ. , 13. Сетевой кабель питания 220В. , 14. Аккумулятор. , 15. Термопринтер. , 16. Термобумага для термопринтера специальная (стартовый набор). , 17. Тележка. , 18. Ультразвуковой допплеровский датчик. , 19. Токодатчик. , 20. Маркер движений плода. , 21. Набор для регистрации ЭКГ плода: датчик, кабель, пластины. , 22. Ремни для датчиков. , 23. Гель (стартовый набор). , 24. Настенное крепление , 25. Центральная станция (вкл. системный блок и программное обеспечение). , 26. Акустический симулятор. , 27. Комплект для мониторинга температуры. , 28. Адаптер постоянного тока для использования в машине скорой , медицинской помощи. , 29. Модули сменные: питания монитора, LCD-дисплея, обработки сигнала, , термопринтера. , 30. Инструкция пользователя. , , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД - Консалтинг и Развитие |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIONICS Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Южная Корея |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Южная Корея |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |