Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77030 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1884 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы биохимические автоматические: Random Access А-15, Random Access A-25 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности к анализаторам биохимическим автоматическим: Random Access А-15, Random Access A-25: , 1. Элемент загрузочный. , 2. Элемент Пелтье. , 3. Набор фотодетекторов (5 шт.). , 4. Главный выключатель. , 5. Игла дозирующая. , 6. Блок термостатирования иглы. , 7. Верхнее крепление блока термостатирования иглы. , 8. Металлическая пластина для автоматического обнаружения иглы. , 9. Термодатчик. , 10. Реакционные роторы. , 11. Элементы реакционного ротора: блок основной, датчик , температурный, датчик крышки ротора, болт крепления ротора. , 12. Рельсы со скользящими пластинками: X-оси (2 пластинки), , Y-оси (1 пластинка), Z-оси (1 пластинка). , 13. Скользящая пластинка. , 14. Помпа дозирующей системы в сборе. , 15. Элементы помпы дозирующей системы: прокладка, клапан 3-х сторонний, , клапан 2-х сторонний с винтами, стеклянный цилиндр. , 16. Лампа галогеновая (5 шт.). , 17. Крепления галогеновой лампы: держатель, фиксатор. , 18. Предохранители. , 19. Держатель предохранителя. , 20. Помпа системы промывки. , 21. Переходник системы промывки. , 22. Манипулятор в сборе. , 23. Крепеж манипулятора транспортировочный: по оси Х, , по оси YZ. , 24. Вентиляторы: 60мм, 80мм. , 25. Решетка вентилятора. , 26. Станина прибора металлическая. , 27. Моторы: X-оси, Y-оси, Z-оси, дозирующей помпы, ротора, , колеса светофильтров. , 28. Ремни: X-оси, Y-оси, Z-оси, ротора. , 29. Модули функциональные: блока питания, фотометра, управления , состоянием иглы дозатора, детекторов лотков, переднего индикатора, , микропроцессора, связи с компьютером. , 30. Переходник компьютерный 9 на 25 пин. , 31. Кабели электропитания: европейского и американского стандарта. , 32. Кабель соединительный для компьютера. , 33. Основной разъем F370. , 34. Крышки основные: передняя, задняя, верхняя. , 35. Элементы верхней крышки: гидропневматический амортизатор, окошко, , пластиковое стекло, петля. , 36. Крышки специальные: отсека фильтров, оптического отсека с винтами, , ротора, ISE (ион-селективного) модуля, манипулятора, моечной станции, , емкости для системной жидкости, емкости для отходов. , 37. Ножка регулируемая. , 38. Оптический фильтр: 340нм, 405нм, 505нм, 535нм, 560нм, , 600нм, 635нм, 670нм. , 39. Заглушка оптического фильтра. , 40. Колесо светофильтров. , 41. Лотки специальные: для реагентов, для пробирок 13мм и 15мм, , для вторичных пробирок. , 42. Подставка для лотков. , 43. Вторичные пробирки (1000 шт. стартовый набор). , 44. Бутылки сменные: моющего раствора (1л стартовый набор), , концентрированной системной жидкости (1л стартовый набор). , 45. Бутылочки дополнительные с крышкой: 50мл (10 шт. стартовый набор), , 20мл (10 шт. стартовый набор). , 46. Емкости интегрируемые с крышкой: для системной жидкости, , для моющего раствора, для отходов с клапаном. , 47. Фильтры для емкости с системной жидкостью. , 48. Трубки тефлоновые: руки манипулятора, дозирующей системы. , 49. Набор соединительных трубок для емкостей. , 50. Трубки промывающей системы. , 51. Набор проводящих трубок. , 52. Пружина энкодера без мотора. , 53. Прокладка фотометрической системы. , 54. Набор специнструмента. , 55. Ключ специальный. , 56. Инструмент для регулировки температуры. , 57. Электронные носители: с программой пользователя, , с сервисной программой. , 58. Руководства: пользователя, по установке и обслуживанию, по сервису. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО " Фирма ГАЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BioSystems S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |