Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77044 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система лучевой терапии ONCOR, модели:Impression, Impression Plus, Avant-Garde с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) Блок базовый ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Avant-Garde: , 1. Гентри линейного ускорителя (в базе которого ACCELERATOR - волновод). , 2. Генератор СВЧ-излучения - магнетрон или клистрон. , 3. Генератор фотонного излучения с энергией 6 МВ. , 4. Консоль управления syngo RT Therapist. , 5. Пульт управления ускорителем потолочного крепления. , 6. Держатель приспособлений универсальный. , 7. Интерфейс пользователя. , 8. Система дозиметрическая. , 9. Коллиматор ассиметричный внутренний. , 10. Система динамических виртуальных клиньев. , 11. Операционная система управляющего компьютера на английском языке. , 12. Трансформатор специальный. , 13. Система электропитания частотой 50 Гц. , 14. Система координат линейного ускорителя - в соответствии со стандартом IEC. , 15. Кабель соединительный консоли управления 24 м. , 16. Станция подключения ускорителя к водопроводу. , 17. Проектор светового поля. , 18. Указатель оптический передний. , 19. Рама напольная для линейного ускорителя и терапевтического стола. , 20. Система противовесов линейного ускорителя. , 21. Система вращения гентри ускорителя по и против часовой стрелки во , время облучения. , 22. Программное обеспечение для формирования автоматической , последовательности облучения. , 23. Набор стандартных клиньев. , 24. Набор стандартных блоков для облучения электронами. , 25. Набор приспособлений для использования с коническими электронными , коллиматорами. , 26. Стол терапевтический 550 TXT. , 27. Система координат стола терапевтического - в соответствии со , стандартом IEC. , 28. Дека стола терапевтического с возможностью использования фиксирующих , приспособлений Med-Tec. , 29. Система охлаждения линейного ускорителя. , 30. Система лазерных указателей изоцентра LAP. , Принадлежности ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Avant-Garde: , 1. Генератор фотонного излучения с энергией 6 МВ, и электронного излучения , с энергией 5 - 14 МэВ. , 2. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 10 МВ, и электронного , излучения с энергией 5 - 14 МэВ. , 3. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 15 МВ, и электронного , излучения с энергией 5 - 14 МэВ. , 4. Генератор фотонного излучения с энергией 6 МВ, и электронного излучения , с энергией 6 - 21 МэВ. , 5. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 10 МВ, и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 6. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 15 МВ, и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 7. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 18 МВ, и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 8. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 23 МВ, и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 9. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 25 МВ, и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 10. Генератор фотонного излучения с энергией 4 и 10 МВ, и электронного , излучения с энергией 5 - 15 МэВ. , 11. Генератор стандартной энергии электронов. , 12. Держатель приспособлений специальный IMRT. , 13. Режим высокой мощности дозы излучения 250 МЕ/мин. , 14. Программа прединсталляционная Velocity. , 15. Программа калибровки пучка линейного ускорителя. , 16. Кабель соединительный консоли управления 33 м. , 17. Система предотвращения столкновения механический частей ускорителя друг , с другом. , 18. Указатель лазерный задний. , 19. Указатель механический передний. , 20. Интерфейс подключения ускорителя к информационно-управляющей системе. , 21. Интерфейс для работы ускорителя без информационно-управляющей системы. , 22. Система портальной визуализации электронная OPTIVUE 500 (a-Si). , 23. Система портальной визуализации электронная OPTIVUE 1000 (a-Si). , 24. Система портальной визуализации электронная OPTIVUE 1000ST (a-Si). , 25. Система портальной визуализации электронная (a-Si) с функцией , компьютерной томографии в мегавольтном пучке. , 26. Интерфейс для подключения к ускорителю системы синхронизации. , 27. Система синхронизации по дыханию пациента. , 28. Набор кабелей для подключения системы синхронизации. , 29. Тележка специальная для размещения системы синхронизации. , 30. Коллиматор многолепестковый 3D MLC. , 31. Калибровочный комплект для многолепесткового коллиматора. , 32. Коллиматор многолепестковый OPTIFOCUS. , 33. Система удаленной диагностики линейного ускорителя. , 34. Программное обеспечение для формирования автоматической , последовательности облучения в режиме IMRT. , 35. Программное обеспечение для оптимизации автоматической , последовательности облучения в режиме IMRT. , 36. Сканер рентгеновских пленок. , 37. Программное обеспечение для верификации положения терапевтического , стола системой LANTIS. , 38. Программное обеспечение для управления и верификации положения , терапевтического стола системой LANTIS. , 39. Режим дополнительный управления терапевтическим столом линейного , ускорителя. , 40. Устройство для кодирования клиньев. , 41. Набор стандартных половинчатых клиньев. , 42. Подставка для блоков без перфорации, без кодирования. , 43. Подставка для блоков с перфорацией, без кодирования. , 44. Устройство для кодирования подставок для блоков. , 45. Регулировка специальная терапевтического стола. , 46. Набор блоков клинической формы для облучения фотонами с энергиями , не более 6 МВ. , 47. Набор блоков клинической формы для облучения фотонами с энергиями , более 6 МВ. , 48. Контроллер дозы излучения. , 49. Режим ротационного облучения электронами. , 50. Набор конических коллиматоров для облучения электронами. , 51. Коллиматор универсальный для ротационного облучения электронами. , 52. Система лазерных указателей изоцентра GAMMEX. , 53. Система лазерных указателей изоцентра DIACOR. , 54. Система электропитания ускорителя напряжением 220В, и частотой 50 Гц. , 55. Операционная система управляющего компьютера на английском языке. , 56. Лицензия на подсоединение к LANTIS. , 57. Программное обеспечение базовое системы LANTIS с лицензиями для , подключения до 10 пользователей. , 58. Аппаратное обеспечение базовое системы LANTIS, в составе: сервер , специальный, рабочая станция. , 59. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 10 , пользователей. , 60. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 24 , пользователя. , 61. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 48 пользователей. , 62. Лицензии для подключения к системе LANTIS 5 дополнительных пользователей. , 63. Программное обеспечение для составления расписания с лицензиями для работы , 10 пользователей. , 64. Дополнительные 5 лицензий для работы с программой составления расписания , Supervisor. , 65. Программное обеспечение на 5 пользователей для работы со стандартными , схемами химиотерапии. , 66. Программное обеспечение для сбора и хранения цифровых фотографий и графиков. , 67. Интерфейс подключения к системе LANTIS системы планирования лучевой терапии. , 68. Программное обеспечение на 5 пользователей для работы с текстами. , 69. Программное обеспечение Microsoft Word English, лицензионная версия. , 70. Лицензия для использования программы составления отчетной документации , Reporter. , 71. Программное обеспечение для составления отчетной документации. , 72. Программное обеспечение для идентификации пациента по персональному штрих-коду. , 73. Считыватель штрих-кода специальный. , 74. Принтер штрих-кода специальный. , 75. Программное обеспечение справочное по системе LANTIS. , 76. Станция рабочая локальная системы LANTIS. , 77. Монитор специальный для локальной рабочей станции LANTIS. , 78. Интерфейс подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Siemens. , 79. Лицензия для подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Siemens. , 80. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя в режиме AFS. , 81. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя в режиме IMRT. , 82. Станция рабочая системы LANTIS для установки в каньоне линейного ускорителя. , 83. Интерфейс подключения к системе LANTIS линейного ускорителя других , производителей. , 84. Лицензия для подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Philips. , 85. Лицензия для подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Elekta. , 86. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя Elekta в режиме IMRT. , 87. Лицензия для подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Varian. , 88. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя Varian в режиме AFS. , 89. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя Varian в режиме DMLC. , 90. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя с многолепестковым , коллиматором. , 91. Интерфейс подключения к системе LANTIS многолепесткового коллиматора , ускорителя. , 92. Лицензия LANTIS для управления многолепестковым коллиматором через , интерфейс Primeview. , 93. Лицензия LANTIS для работы многолепесткового коллиматора в режиме AFS. , 94. Лицензия для подключения к системе LANTIS многолепесткового коллиматора Elekta. , 95. Лицензия для подключения к системе LANTIS многолепесткового коллиматора Varian. , 96. Система для определения поля облучения м... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |