Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77045 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2131 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Ускорители медицинские линейные PRIMUS, PRIMUS Plus с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) Блок базовый линейных ускорителей PRIMUS и PRIMUS Plus: , 1. Гентри линейного ускорителя. , 2. Генератор СВЧ-излучения - магнетрон или клистрон. , 3. Генератор фотонного излучения с энергией 6 МВ , 4. Консоль управления линейного ускорителя в составе: системный , блок специальный, монитор специальный, клавиатура специальная. , 5. Пульт управления ускорителем потолочного крепления. , 6. Интерфейс графический линейного ускорителя Primeview. , 7. Монитор специальный. , 8. Клавиатура специальная. , 9. Держатель приспособлений универсальный. , 10. Интерфейс пользователя. , 11. Система дозиметрическая. , 12. Коллиматор ассиметричный внутренний. , 13. Операционная система управляющего компьютера на английском языке , 14. Трансформатор специальный. , 15. Система электропитания частотой 50 Гц. , 16. Система координат (позиционирования) линейного ускорителя - , в соответствии со стандартом IEC. , 17. Кабель соединительный консоли управления 24 м. , 18. Станция подключения ускорителя к водопроводу. , 19. Проектор светового поля. , 20. Указатель оптический передний. , 21. Рама напольная для линейного ускорителя и терапевтического стола. , 22. Система противовесов линейного ускорителя. , 23.Стол терапевтический ZXT. , 24. Система координат стола терапевтического - в соответствии со стандартом IEC. , 25. Дека стола терапевтического. , 26. Система охлаждения линейного ускорителя. , 27. Система лазерных указателей изоцентра LAP. , Принадлежности линейных ускорителей PRIMUS и PRIMUS Plus: , 1. Генератор фотонного излучения с энергией 6 МВ и электронного , излучения с энергией 5 - 14 МэВ. , 2. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 10 МВ и электронного , излучения с энергией 5 - 14 МэВ. , 3. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 15 МВ и электронного , излучения с энергией 5 - 14 МэВ. , 4. Генератор фотонного излучения с энергией 6 МВ, электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 5. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 10 МВ, и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 6. Генератор фотонного излучения с энергиями 6 и 15 МВ, и электронного , излучения с энергиями 6 - 21 МэВ. , 7. Генератор фотонного излучения с энергиями 6 и 18 МВ, и электронного , излучения с энергиями 6 - 21 МэВ. , 8. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 23 МВ и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 9. Генератор фотонного излучения с энергией 6 и 25 МВ и электронного , излучения с энергией 6 - 21 МэВ. , 10. Генератор фотонного излучения с энергией 4 и 10 МВ и электронного , излучения с энергией 5 - 15 МэВ. , 11. Генератор стандартных энергий электронов. , 12. Держатель приспособлений специальный IMRT. , 13. Генератор режима высокой мощности дозы излучения 250 МЕ/мин. , 14. Программа прединсталляционная Velocity. , 15. Программа калибровки пучка линейного ускорителя. , 16. Кабель соединительный консоли управления 33 м. , 17. Ограничитель механический передний. , 18. Система предотвращения столкновения механический частей ускорителя друг с другом , 19. Ограничитель лазерный задний. , 20. Интерфейс подключения ускорителя к информационно-управляющей системе. , 21. Интерфейс для работы ускорителя без информационно-управляющей системы. , 22. Интерфейс интеграции программного обеспечения Primeview с управляющей , системой LANTIS. , 23. Программа просмотра двухмерных DICOM изображений через интерфейс Primeview. , 24. Программа просмотра и реконструкции трехмерных DICOM изображений через , интерфейс Primeview. , 25. Система портальной визуализации BEAMVIEW. , 26. Программное обеспечение для импорта/экспорта DICOM-изображений системой , BEAMVIEW. , 27. Система портальной визуализации электронная OPTIVUE 500 (a-Si). , 28. Система портальной визуализации электронная OPTIVUE 1000 (a-Si). , 29. Система портальной визуализации электронная OPTIVUE 1000ST (a-Si). , 30. Система портальной визуализации электронная (a-Si) с функцией компьютерной , томографии в мегавольтном пучке. , 31. Система автоматического управления системой электронной портальной , визуализации через интерфейс Primeview. , 32. Программное обеспечение для автоматического поиска и загрузки контрольных , изображений через интерфейс Primeview. , 33. Программное обеспечение для верификации портальных и контрольных изображений , через интерфейс Primeview. , 34. Коллиматор многолепестковый 3D MLC. , 35. Комплект калибровочный для многолепесткового коллиматора. , 36. Коллиматор многолепестковый OPTIFOCUS. , 37. Программное обеспечение для формирования автоматической последовательности , облучения. , 38. Программное обеспечение для формирования автоматической последовательности , облучения в режиме IMRT. , 39. Программное обеспечение для оптимизации автоматической последовательности , облучения в режиме IMRT. , 40. Система динамических виртуальных клиньев. , 41. Система вращения гентри ускорителя по и против часовой стрелки во время облучения , 42. Сканер рентгеновских пленок. , 43. Программное обеспечение для верификации положения терапевтического стола , системой LANTIS. , 44. Программное обеспечение для управления и верификации положения , терапевтическогостола системой LANTIS. , 45. Интерфейс управления терапевтическим столом линейного ускорителя. , 46. Устройство для кодирования клиньев. , 47. Набор стандартных клиньев. , 48. Набор стандартных половинчатых клиньев. , 49. Набор стандартных блоков для облучения электронами. , 50. Подставка для блоков без перфорации, без кодирования. , 51. Подставка для блоков с перфорацией, без кодирования. , 52. Устройство кодирующее. , 53. Регулировка терапевтического стола специальная. , 54. Дека стола терапевтического с возможностью использования фиксирующих , приспособлений Med-Tec. , 55. Держатель для рентгеновских кассет 32х43 см. , 56. Вставка углепластиковая решетчатая спинальная деки терапевтического стола. , 57. Вставка углепластиковая решетчатая деки терапевтического стола. , 58. Рельсы специальные дополнительные для удлинения терапевтического стола. , 59. Принадлежности для фиксации рук пациента. , 60. Держатели съемные для ног пациента. , 61. Ремень для фиксации пациента. , 62. Держатель ортогональный для рук пациента. , 63. Держатель латеральный для рук пациента. , 64. Держатель латеральный для рентгеновских кассет 32х43 см. , 65. Набор блоков клинической формы для облучения фотонами с энергиями не более 6 МВ. , 66. Набор блоков клинической формы для облучения фотонами с энергиями более 6 МВ. , 67. Контроллер дозы излучения. , 68. Режим ротационного облучения электронами. , 69. Набор приспособлений для использования с коническими электронными коллиматорами. , 70. Набор конических коллиматоров для облучения электронами. , 71. Коллиматор универсальный для ротационного облучения электронами. , 72. Система лазерных указателей изоцентра GAMMEX. , 73. Система лазерных указателей изоцентра DIACOR. , 74. Система электропитания ускорителя напряжением 220В, и частотой 50 Гц. , 75. Операционная система управляющего компьютера на английском языке. , 76. Лицензия на подсоединение к LANTIS. , 77. Программное обеспечение базовое системы LANTIS с лицензиями для , подключения до 10 пользователей. , 78. Аппаратное обеспечение базовое системы LANTIS, в составе: сервер , специальный, рабочая станция. , 79. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 10 пользователей. , 80. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 24 пользователя. , 81. Аппаратно-программное сетевое обеспечение системы LANTIS на 48 пользователей. , 82. Лицензии для подключения к системе LANTIS 5 дополнительных пользователей. , 83. Программное обеспечение для составления расписания с лицензиями , для работы 10 пользователей. , 84. Дополнительные 5 лицензий для работы с программой составления расписания Supervisor. , 85. Программное обеспечение на 5 пользователей для работы со , стандартными схемами химиотерапии. , 86. Программное обеспечение для сбора и хранения цифровых фотографий и графиков. , 87. Интерфейс подключения к системе LANTIS системы планирования лучевой терапии. , 88. Программное обеспечение на 5 пользователей для работы с текстами. , 89. Программное обеспечение Microsoft Word English, лицензионная версия. , 90. Лицензия для использования программы составления отчетной документации Reporter. , 91. Программное обеспечение для составления отчетной документации. , 92. Программное обеспечение для идентификации пациента по персональному штрих-коду. , 93. Считыватель штрих-кода специальный. , 94. Принтер штрих-кода специальный. , 95. Программное обеспечение справочное по системе LANTIS. , 96. Станция рабочая локальная системы LANTIS. , 97. Монитор специальный для локальной рабочей станции LANTIS. , 98. Интерфейс подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Siemens. , 99. Лицензия для подключения к системе LANTIS линейного ускорителя Siemens. , 100. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя в режиме AFS. , 101. Программное обеспечение LANTIS для работы ускорителя в режиме IMRT. , 102. Станция рабочая системы LANTIS для установки в каньоне линейного ускорителя. , 103. Интерфейс подключения к системе LANTIS линейного ускорителя других... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |