Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77048 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1988 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система Thermage ThermaCool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Система Thermage ThermaCool: , 1.Радиочастотный генератор: 115В, 230В (Radiofrequency , generator: 115V, 230V). , 2.Модуль охлаждения (Cooling Module). , 3.Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) (Handpiece). , 4.Тележка для устройств системы (Device Cart). , Принадлежности к системе Thermage ThermaCool: , 1.Бумага для разметки кожи (Skin Marking Paper). , 2.Контактное средство: 15мл, 30мл (Coupling Fluid: 15 ml, 30 ml). , 3.Обратные контакты (Return Pads). , 4.Баллон с хладагентом (Cryogen Coolant Canisters). , 5. Кабель RFG, Тип А (RFG Cable, Type A). , 6. Педальный выключатель (Footswitch). , 7. Радиочастотные рабочие насадки (Treatment Tips, , Fast Parameter Tips). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Валлекс М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Thermage Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |