Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77049 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для аппарата альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени PROMETHEUS (см. Приложение на 2 листах) 1. Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02 , 2. Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01 , 3. Система магистралей к аппарату Prometheus для цитратной антикоагуляции - Prometheus tubing system for citrate antigoagulation , 4. Система магистралей к аппарату Prometheus для цитратного диализа - Prometheus tubing system for citrate dialysis , 5. Система магистралей к аппарату Prometheus для гепариновой антикоагуляции - Prometheus tubing system for heparin antigoagulation , 6. Магистраль для перехода на диализ после окончания процедуры на Prometheus - Albuflow bypass enables Dialysis after the prometheus treatment , 7. Магистраль для замены фильтра - Enables the filter change during the treatment , 8. Магистраль диализная - AV Sets FA204B/FV204A S , 9. Y-адаптер - Y-adapter , 10. Коннектор - Spike , , , Заводы-изготовители: , , 1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия. , , 2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция. , , 3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания. , , 4. SIS-TER S.p.A., Италия. , , 5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания. , , 6. NOVAMED GmbH., Турция. , , 7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG &, Co. KGaA (см. Приложение) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |