Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77061 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2414 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | (Дубликат) Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr, модели: ICS Chartr EP-2/ASSR, ICS Chartr VNG/ENG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей , ICS Chartr EP-2/ASSR: , 1. Блок ICS Chartr EP-2/ASSR. , 2. Блок Chartr XP 2ch. , 3. Блок Chartr XP 2ch /ASSR. , 4. Процессор. , 4. Монитор. , 5. Внешний разделительный трансформатор. , 6. Комплект вставных наушников. , 7. Наушники TDN-49 с кабелем. , 8. Датчик костного звукопроведения. , 9. Одноразовые электроды (стартовый набор). , 10. Электродный кабель ЕР. , 11. Многоразовые дисковые электроды. , 12. Перемычка электрода. , 13. Специальные электроды. , 14. Проводящий клейкий гель (стартовый набор). , 15. Гель подготовки кожи (стартовый набор). , 16. Компакт-диск с программным обеспечением. , II. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr VNG/ENG: , 1. Блок ICS Chartr VNG/ENG. , 2. Процессор. , 3. Монитор. , 4. Внешний разделительный трансформатор. , 5. Воздушный тепловой стимулятор. , 6. Водный тепловой стимулятор. , 7. Очки VG40 Video goggle. , 8. Набор батареек АА. , 9. Набор перезаряжаемых аккумуляторных батареек АА. , 10. Одноразовые электроды (стартовый набор). , 11. Наконечники для одноразовых электродов (стартовый набор). , 12. Одноразовые электроды с прикреплёнными наконечниками (стартовый набор). , 13. Наконечники для многоразовых электродов. , 14. Провода электрода пациента ЕNG. , 15. Одноразовое зеркальное покрытие для воздушной тепловой головки (стартовый набор). , 16. Баллон отоскопа. , 17. Питающий наконечник. , 18. Электродные аппликаторы (стартовый набор). , 19. Проводящий гель для электрода (стартовый набор). , 20. Проводящий клейкий гель (стартовый набор). , 21. Накожные прокладки электрода (стартовый набор). , 22. Гель подготовки кожи NuPrep (стартовый набор). , 23. Марлевые тампоны (стартовый набор). , 24. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство компании "GN ReSound A/S |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Дания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GN Otometrics A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |