Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77062 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2417 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | (Дубликат) Система тестирования и подгонки слуховых аппаратов Aurical Plus (TC AUD/HIT, TC/HIT, TC REM/HIT, TC AUD/REM/HIT, FB AUD/REM, FB AUD, FB REM) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к системе тестирования и подгонки слуховых аппаратов "Aurical Plus": , 1. Блок "Aurical Plus". , 2. Компакт-диск "Aurical Solutions". , 3. Костный звукопровод. , 4. Респондент пациента. , 5. Кабель преобразователя для респондента пациента. , 6. Опорный микрофон. , 7. Тестовый микрофон. , 8. Аккумуляторная зондовая батарея. , 9. Слепочный воск (стартовый набор). , 10. Набор сопряжения. , 11. Коммуникационный набор пациента. , 12. Коробка расширения аудиометрии АЕВ1. , 13. Справочник. , 14. Бинауральный зонд REM/SPL. , 15. Трубки RЕМ (стартовый набор). , 16. Трубки SPL (стартовый набор). , 17. Коробка со вставными ушными насадками (стартовый набор). , 18. Комплект крепления к стене. , 19. Пульт управления аудиометра. , 20. Накладка. , 21. Блок управления CD-ROM и кабель. , 22. Чемоданчик. , 23. Вставные маскирующие телефоны. , 24. Громкоговоритель. , 25. Усилитель мощности РА 210. , 26. Кабельная клемма Фоно. , 27. Микрофон, с настольным штативом. , 28. Наушники E-A-RTONE 3A, REM/SPL, HB-7, Holmco, ME70. , 29. Провода. , 30. Наушники, с микрофоном на стойке. , 31. Комплект установки для звукоизолирующей кабинки. , 32. Заушник. , 33. Набор HI-PRO. , 34. Калибратор уровня звука B&,K. , 35. Катушка ANTI TMFS. , 36. Набор подгонки RECD. , 37. Вставные ушные насадки (стартовый набор). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство компании "GN ReSound A/S |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Дания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GN Otometrics A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |