Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77066 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.10.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические in vitro для оценки функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе (см. Приложение на 1 листе) 1. AxSYM TSH реагент 3-ей генерации - AxSYM 3rd Generation TSH Reagent. , AxSYM TSH cтандартный калибратор 3-ей генерации - AxSYM 3rd Generation , TSH Standard Calibrators. , AxSYM TSH контроль 3-ей генерации - AxSYM 3rd Generation TSH Controls. , , 2. AxSYM Свободный Т3 реагент - AxSYM Free T3 Reagent. , AxSYM Свободный Т3 калибратор - AxSYM Free T3 Calibrators. , AxSYM Свободный Т3 контроль - AxSYM Free T3 Controls. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |