Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77084 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2981 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Система гомогенного анализа "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican) (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор диагностических реагентов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Reagent Kit): , - Реагент антител Сертикан, 5мл. , - Реагент метки (индикатора) Сертикан, 5мл. , - Буфер предварительной обработки Сертикан, 5мл. , - Осадочный реагент, 8мл. , 2. Набор контрольных образцов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Control SET): , - Раствор эверолимуса в гемолизате, 3 флакона по 6мл. , - Инструкция по применению. , 3. Набор калибровочных образцов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Calibrator SET): , - Препарат Сертикан в растворе гемолизата, 6 флаконов по 3мл. , - Инструкция по применению. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Новартис Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Seradyn, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |