Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o77089 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/1820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.11.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая универсальная для факоэмульсификации Universal II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Консоль. , 2. Чехол противопылевой для прибора. , 3. Педаль управления. , 4. Ультразвуковые рукоятки. , 5. Рукоятки для ирригации - аспирации. , 6. Рукоятки для ирригации. , 7. Иглы для ирригации-аспирации. , 8. Сменное кольцо для рукоятки. , 9. Ультразвуковые наконечники. , 10. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. , 11. Наконечники для ирригации-аспирации. , 12. Наконечники для передней витректомии. , 13. Набор трубок для ирригации-аспирации. , 14. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. , 15. Адаптер для ирригации. , 16. Зонды для витректомии. , 17. Лоток для стерилизации инструментов. , 18. Набор для сбора ирригационного раствора: комплект пакетов по 500 мл. , 19. Наборы для модернизации: микросхемы. , 20. Наборы аксессуаров для факоэмульсификации: тест-камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационного наконечника. , 21. Наборы для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. , 22. Кабель питания. , 23. Кабель для коагуляции. , 24. Пинцет многоразовый. , 25. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. , 26. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. , 27. Точечный коагулятор. , 28. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. , 29. Руководство по эксплуатации прибора. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Алкон Фармасьютикалз, Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Alcon Laboratories Inc., Alcon Manufacturing Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |